Pessario cervicale vs progesterone vaginale nella prevenzione del parto pretermine tra le donne che si presentano con cervice corta: uno studio controllato randomizzato in aperto

La nascita pretermine rappresenta una sfida importante per gli ostetrici e per i responsabili delle politiche sanitarie. È una delle principali cause di morbilità e mortalità perinatale nelle gravidanze singole e multiple. Negli Stati Uniti, la frequenza delle nascite pretermine (

Una cervice corta (

Le due opzioni di trattamento più studiate nei casi di cervice corta a metà gravidanza sono le preparazioni di progesterone vaginale e il cerchiaggio cervicale. Il progesterone vaginale, somministrato sotto forma di gel da 90 mg o supposte da 200 mg, ha ripetutamente dimostrato di ridurre significativamente i tassi di PTB e la morbilità e la mortalità perinatali nelle donne con cervice corta (20 mm o meno) a 24 settimane di gestazione.

Il progesterone si è dimostrato inefficace per la prevenzione della nascita pretermine in caso di gestazioni multiple, travaglio pretermine presente o rottura prematura prematura delle membrane.

Il cerchiaggio può essere considerato un'alternativa al progesterone vaginale solo nelle donne con anamnesi di PTB che hanno una cervice corta nella gravidanza attuale (lunghezza cervicale

Sfortunatamente, il progesterone vaginale e il cerchiaggio cervicale non si sono dimostrati efficaci per la prevenzione del parto pretermine nelle gestazioni gemellari. Inoltre, il cerchiaggio cervicale in questo contesto può anche portare a risultati peggiori rispetto al trattamento conservativo. Inoltre, contrariamente alle gravidanze singole, né il progesterone vaginale né le iniezioni di 17alfa-idrossil-progesterone caproato hanno impedito la morbilità neonatale o il parto pretermine nelle gravidanze multiple. Una meta-analisi ha suggerito che il progesterone vaginale per la cervice corta di metà trimestre nella gestazione gemellare può migliorare l'esito neonatale senza prolungare la gravidanza.

Il pessario cervicale è un metodo rinnovato, attualmente in fase di studio per i suoi vantaggi clinici rispetto ai trattamenti disponibili esistenti nel contesto della cervice corta asintomatica di metà trimestre in gestazione singola e gemellare.

Il più grande studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) sull'uso del pessario in donne selezionate sottoposte a screening mediante sonografia transvaginale (TVS) ha escluso le donne che presentavano una delle seguenti condizioni: un'anomalia fetale maggiore nota, contrazioni uterine regolari dolorose, sanguinamento vaginale attivo, rottura della membrana, placenta previa, o una storia di biopsia del cono o cerchiaggio cervicale in situ. La conclusione di questo studio è stata che nelle donne con una lunghezza cervicale corta (> 25 mm) tra le 18 e le 22 settimane, l'uso del pessario cervicale ha prolungato significativamente la gravidanza e ridotto il tasso di esito neonatale sfavorevole rispetto ai pazienti di controllo non trattati. Un secondo, e più piccolo, RCT non è riuscito a corroborare i risultati precedentemente descritti. In questo studio, l'età gestazionale media al momento del parto era di 38,1 settimane nel gruppo del pessario rispetto a 37,8 settimane nel gruppo di gestione dell'attesa, senza differenze significative nei tassi di parto prima delle 28, 34 o 37 settimane di gestazione.

Attualmente, nessun RCT pubblicato ha confrontato l'efficacia del pessario cervicale con quella del cerchiaggio o dei progestinici per la cervice corta in single o gemelli. Un confronto retrospettivo tra i metodi non ha mostrato differenze significative nei tassi di perdita perinatale, morbilità neonatale o parto prenatale per le gravidanze singole (a parte un tasso più elevato di parto prenatale a

Nel 2003 è stato condotto il primo studio caso controllo su gravidanze gemellari e pessario cervicale. Ventitré donne con lunghezza cervicale corta (

Un ampio RCT pubblicato nel 2013 comprendeva 403 donne con gravidanze gemellari che sono state randomizzate al pessario profilattico o alla gestione in attesa. Sono state incluse donne con tutta la lunghezza cervicale. Gli autori hanno concluso che l'uso profilattico del pessario nelle gravidanze gemellari non selezionate non prolungava la gravidanza né riduceva lo scarso esito perinatale. Tuttavia, in un'analisi di sottogruppi di donne con una lunghezza cervicale inferiore a 38 mm (