Cervicaal pessarium versus vaginaal progesteron bij het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen met een korte baarmoederhals: een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vroeggeboorte vormt een grote uitdaging voor zowel verloskundigen als beleidsmakers in de gezondheidszorg. Het is een belangrijke oorzaak van perinatale morbiditeit en mortaliteit bij eenling- en meerlingzwangerschappen. In de VS is de frequentie van vroeggeboorte (

Een korte baarmoederhals (

De twee meest bestudeerde behandelingsopties in gevallen van korte baarmoederhals halverwege de zwangerschap zijn vaginale progesteronpreparaten en cervicale cerclage. Vaginale progesteron, toegediend als 90 mg gel of 200 mg zetpil, bleek herhaaldelijk de PTB-cijfers en perinatale morbiditeit en mortaliteit significant te verminderen bij vrouwen met een korte baarmoederhals (20 mm of minder) bij een zwangerschapsduur van 24 weken.

Progesteron bleek niet effectief te zijn voor de preventie van vroeggeboorte in gevallen van meerlingzwangerschappen, huidige vroeggeboorte of vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen.

Cerclage kan alleen worden beschouwd als een alternatief voor vaginaal progesteron bij vrouwen met een voorgeschiedenis van PTB die tijdens de huidige zwangerschap een korte baarmoederhals blijken te hebben (cervicale lengte

Helaas waren vaginale progesteron en cervicale cerclage niet bewezen effectief voor de preventie van PTB bij tweelingzwangerschappen. Bovendien kan cervicale cerclage in deze context zelfs tot een slechter resultaat leiden in vergelijking met conservatieve behandeling. Bovendien, in tegenstelling tot eenlingzwangerschappen, voorkwamen noch vaginaal progesteron, noch injecties van 17alpha-hydroxyl-progesteron-caproaat neonatale morbiditeit of vroeggeboorte bij meerlingzwangerschappen. Eén meta-analyse suggereerde dat vaginaal progesteron voor een korte baarmoederhals in het midden van het trimester bij een tweelingzwangerschap de neonatale uitkomst kan verbeteren zonder de zwangerschap te verlengen.

Cervical Pessary is een vernieuwde methode, die momenteel wordt bestudeerd vanwege de klinische voordelen ten opzichte van de bestaande beschikbare behandelingen in de context van asymptomatische korte baarmoederhals in het midden van het trimester bij eenling- en tweelingzwangerschap.

De grootste multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) over pessariumgebruik bij geselecteerde vrouwen gescreend door transvaginale echografie (TVS) sloot vrouwen uit die een van de volgende hadden: een bekende ernstige foetale afwijking, pijnlijke regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder, actieve vaginale bloeding, gescheurde membraan, placenta previa, of een geschiedenis van kegelbiopsie of cervicale cerclage in situ. De conclusie van dit onderzoek was dat bij vrouwen met een korte cervicaallengte (> 25 mm) tussen 18 en 22 weken het gebruik van een cervicaal pessarium de zwangerschap aanzienlijk verlengde en het aantal slechte neonatale uitkomsten verminderde in vergelijking met onbehandelde controlepatiënten. Een tweede, en kleinere, RCT kon de eerder beschreven bevindingen niet bevestigen. In deze studie was de gemiddelde zwangerschapsduur bij de bevalling 38,1 weken in de pessariumgroep vergeleken met 37,8 weken in de afwachtende behandelingsgroep, zonder significante verschillen in het aantal bevallingen vóór 28, 34 of 37 weken zwangerschap.

Momenteel is er geen gepubliceerde RCT die de werkzaamheid van het cervicaal pessarium vergeleek met die van cerclage of progestagenen voor een korte baarmoederhals bij eenlingen of tweelingen. Een retrospectieve vergelijking tussen de methoden heeft geen significante verschillen aangetoond in de percentages van perinataal verlies, neonatale morbiditeit of PTB voor eenlingzwangerschappen (afgezien van een hoger percentage PTB bij

In 2003 werd de eerste case-control studie uitgevoerd bij tweelingzwangerschappen en cervicaal pessarium. Drieëntwintig vrouwen met een korte cervicale lengte (

Een grote RCT die in 2013 werd gepubliceerd, omvatte 403 vrouwen met tweelingzwangerschappen die werden gerandomiseerd naar profylactisch pessarium of afwachtend beleid. Vrouwen met alle cervicale lengte werden opgenomen. De auteurs concludeerden dat profylactisch gebruik van een pessarium bij niet-geselecteerde tweelingzwangerschappen de zwangerschap niet verlengde of een slechte perinatale uitkomst verminderde. In een subgroepanalyse van vrouwen met een cervicale lengte van minder dan 38 mm (