Zervixpessar vs. vaginales Progesteron zur Vorbeugung von Frühgeburten bei Frauen mit kurzem Gebärmutterhals: Eine randomisierte kontrollierte Open-Label-Studie

Frühgeburten stellen eine große Herausforderung für Geburtshelfer und Gesundheitspolitiker dar. Es ist eine der Hauptursachen für perinatale Morbidität und Mortalität bei Einlings- und Mehrlingsschwangerschaften. In den USA ist die Häufigkeit von Frühgeburten (

Ein kurzer Gebärmutterhals (

Die beiden am besten untersuchten Behandlungsoptionen bei verkürztem Gebärmutterhals in der Mitte der Schwangerschaft sind vaginale Progesteronpräparate und Zervixcerclage. Vaginales Progesteron, entweder als 90-mg-Gel oder 200-mg-Zäpfchen gegeben, hat wiederholt gezeigt, dass es die PTB-Raten und die perinatale Morbidität und Mortalität bei Frauen, bei denen in der 24. Schwangerschaftswoche ein kurzer Gebärmutterhals (20 mm oder weniger) festgestellt wurde, signifikant reduziert.

Progesteron hat sich zur Vorbeugung von Frühgeburten bei Mehrlingsschwangerschaften, vorliegenden vorzeitigen Wehen oder vorzeitigem vorzeitigem Blasensprung als unwirksam erwiesen.

Cerclage kann als Alternative zu vaginalem Progesteron nur bei Frauen mit PTB in der Vorgeschichte betrachtet werden, bei denen in der gegenwärtigen Schwangerschaft ein kurzer Gebärmutterhals festgestellt wurde (Zervixlänge

Leider haben sich vaginales Progesteron und zervikale Cerclage nicht als wirksam zur Prävention von PTB bei Zwillingsschwangerschaften erwiesen. Darüber hinaus kann eine zervikale Cerclage in diesem Zusammenhang sogar zu einem schlechteren Ergebnis im Vergleich zu einer konservativen Behandlung führen. Darüber hinaus verhinderten im Gegensatz zu Einlingsschwangerschaften weder vaginales Progesteron noch Injektionen von 17alpha-Hydroxyl-Progesteroncaproat neonatale Morbidität oder Frühgeburten bei Mehrlingsschwangerschaften. Eine Metaanalyse legte nahe, dass vaginales Progesteron für den kurzen Gebärmutterhals im mittleren Trimenon bei Zwillingsschwangerschaften das neonatale Ergebnis verbessern kann, ohne die Schwangerschaft zu verlängern.

Das Zervixpessar ist eine erneuerte Methode, die derzeit auf ihre klinischen Vorteile gegenüber den bestehenden verfügbaren Behandlungen im Zusammenhang mit der asymptomatischen kurzen Zervix in der Mitte des Trimesters bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften untersucht wird.

Die größte multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Verwendung von Pessaren bei ausgewählten Frauen, die durch transvaginale Sonographie (TVS) gescreent wurden, schloss Frauen aus, die eines der folgenden hatten: eine bekannte schwerwiegende fetale Anomalie, schmerzhafte regelmäßige Uteruskontraktionen, aktive vaginale Blutungen, gerissene Membran, Plazenta praevia oder eine Anamnese einer Zapfenbiopsie oder Zervixcerclage in situ. Die Schlussfolgerung dieser Studie war, dass bei Frauen mit einer kurzen Zervixlänge (> 25 mm) zwischen 18 und 22 Wochen die Verwendung von Zervixpessaren die Schwangerschaft signifikant verlängerte und die Rate schlechter neonataler Ergebnisse im Vergleich zu unbehandelten Kontrollpatientinnen reduzierte. Eine zweite und kleinere RCT konnte die zuvor beschriebenen Ergebnisse nicht bestätigen. In dieser Studie betrug das mittlere Gestationsalter bei der Entbindung 38,1 Wochen in der Pessargruppe im Vergleich zu 37,8 Wochen in der Gruppe mit werdender Behandlung, ohne signifikante Unterschiede in den Entbindungsraten vor der 28., 34. oder 37. Schwangerschaftswoche.

Derzeit wurde in keiner veröffentlichten RCT die Wirksamkeit des Zervixpessars mit der von Cerclage oder Gestagenen bei kurzem Muttermund bei Einlingen oder Zwillingen verglichen. Ein retrospektiver Vergleich zwischen den Methoden hat keine signifikanten Unterschiede in den Raten von perinatalem Verlust, neonataler Morbidität oder PTB für Einlingsschwangerschaften gezeigt (abgesehen von einer höheren PTB-Rate bei

2003 wurde die erste Fall-Kontroll-Studie bei Zwillingsschwangerschaften und Zervixpessaren durchgeführt. Dreiundzwanzig Frauen mit kurzer Halslänge (

Eine große RCT, die 2013 veröffentlicht wurde, umfasste 403 Frauen mit Zwillingsschwangerschaften, die randomisiert entweder einem prophylaktischen Pessar oder einer abwartenden Behandlung zugeteilt wurden. Frauen mit allen Gebärmutterhalslängen wurden eingeschlossen. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die prophylaktische Anwendung von Pessaren bei unselektierten Zwillingsschwangerschaften die Schwangerschaft nicht verlängert oder ein schlechtes perinatales Ergebnis reduziert. In einer Subgruppenanalyse von Frauen mit einer Zervixlänge von weniger als 38 mm (