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Uso della lidocaina nella dissezione sottomucosa endoscopica

14 dicembre 2015 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital

Effetto della lidocaina endovenosa durante la dissezione sottomucosa endoscopica per neoplasia gastrica

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della lidocaina sulla dose totale somministrata di fentanil durante la sedazione per la resezione endoscopica della mucosa.

Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare gli effetti della lidocaina sul punteggio del dolore correlato alla resezione endoscopica della mucosa al tempo di 30 minuti, 6 ore e 24 ore dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Dissezione endoscopica sottomucosa per il trattamento delle neoplasie gastriche precoci

Criteri di esclusione:

  1. Allergia alla lidocaina
  2. Dolore cronico
  3. Abuso cronico di oppioidi o FANS
  4. Blocco di conduttanza atrioventricolare
  5. Disfunzione epatica
  6. Disfunzione renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Lidocaina
Somministrazione di lidocaina 1%
Droga: Lidocaina 1%

Somministrazione endovenosa in bolo di lidocaina 1,5 mg/kg prima della sedazione e infusione di lidocaina 2 mg/kg/ora durante la sedazione.

Sedazione con fentanyl e propofol
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Somministrazione di soluzione fisiologica normale
Droga: Soluzione salina normale

Somministrazione endovenosa come bolo di soluzione fisiologica normale 0,15 mL/kg prima della sedazione e infusione di soluzione fisiologica normale 0,2 mL/kg/h durante la sedazione.

Sedazione con fentanyl e propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di fentanyl durante la sedazione
Lasso di tempo: Durante la sedazione, una media prevista di 40 minuti
Durante la sedazione, una media prevista di 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata dalla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 30 min, 6 ore e 24 ore dopo la procedura
0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile (scala di valutazione numerica a 11 punti)
30 min, 6 ore e 24 ore dopo la procedura
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Nausea che richiede antiemetici e conati di vomito e/o vomito
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0933

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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