Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af lidokain i endoskopisk submucosal dissektion

14. december 2015 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital

Effekt af intravenøs lidokain under endoskopisk submucosal dissektion for gastrisk neoplasma

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lidocain på den samlede indgivne dosis af fentanyl under sedation til endoskopisk slimhinderesektion.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lidocain på smertescore relateret til endoskopisk slimhinderesektion på tidspunktet 30 minutter, 6 timer og 24 timer efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Endoskopisk submucosal dissektion til behandling af tidlig gastrisk neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for lidokain
  2. Kronisk smerte
  3. Kronisk misbrug af opioid eller NSAID
  4. Atrioventrikulær konduktansblok
  5. Leverdysfunktion
  6. Renal dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Administration af lidokain 1%
Medicin: Lidokain 1%

Intravenøs administration som bolus af lidocain 1,5 mg/kg før sedation og infusion af lidocain 2 mg/kg/time under sedation.

Sedation med fentanyl og propofol
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Administration af normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand

Intravenøs administration som bolus af normalt saltvand 0,15 ml/kg før sedation og infusion af normalt saltvand 0,2 ml/kg/time under sedation.

Sedation med fentanyl og propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbrug under sedation
Tidsramme: Under sedation, et forventet gennemsnit på 40 minutter
Under sedation, et forventet gennemsnit på 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 min, 6 timer og 24 timer efter proceduren
0 = ingen smerter overhovedet og 10 = værst tænkelige smerter (11-punkts numerisk vurderingsskala)
30 min, 6 timer og 24 timer efter proceduren
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Op til 24 timer
Kvalme, der kræver antiemetika og opkastning og/eller opkastning
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-neoplasma

Kliniske forsøg med Lidokain 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner