Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin käyttö endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana mahalaukun kasvaimiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia lidokaiinin vaikutuksia annettuun fentanyylin kokonaisannokseen endoskooppisen limakalvon resektion sedaatiossa.

Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on tutkia lidokaiinin vaikutuksia endoskooppiseen limakalvon resektioon liittyvään kipupisteeseen 30 minuutin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Endoskooppinen submukosaalinen dissektio mahalaukun varhaisen kasvaimen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia lidokaiinille
  2. Krooninen kipu
  3. Opioidien tai tulehduskipulääkkeiden krooninen väärinkäyttö
  4. Atrioventrikulaarinen konduktanssiestos
  5. Maksan toimintahäiriö
  6. Munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Lidokaiinin antaminen 1 %
Lääke: Lidokaiini 1 %

Suonensisäinen anto lidokaiinin boluksena 1,5 mg/kg ennen sedaatiota ja lidokaiinin infuusiona 2 mg/kg/h sedaation aikana.

Sedaatio fentanyylillä ja propofolilla
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaalin suolaliuoksen antaminen
Lääke: Normaali suolaliuos

Suonensisäinen annostelu boluksena normaalia suolaliuosta 0,15 ml/kg ennen sedaatiota ja normaalin suolaliuoksen infuusio 0,2 ml/kg/h sedaation aikana.

Sedaatio fentanyylillä ja propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kulutus sedaation aikana
Aikaikkuna: Rauhoituksen aikana keskimäärin 40 minuuttia
Rauhoituksen aikana keskimäärin 40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 6 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu (11 pisteen numeerinen arviointiasteikko)
30 minuuttia, 6 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Pahoinvointi, joka vaatii antiemeettejä ja röyhtäilyä ja/tai oksentelua
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0933

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa