Effetto della fenilefrina durante la chirurgia artroscopica della spalla
Effetto dell'infusione di fenilefrina per prevenire l'ipotensione durante la chirurgia artroscopica della spalla nella posizione della sedia a sdraio
Lo scopo di questo studio è determinare se l'infusione di fenilefrina sia efficace nella prevenzione dell'ipotensione dopo aver cambiato posizione in posizione sulla sedia a sdraio durante l'anestesia generale per la chirurgia artroscopica della spalla.
I ricercatori hanno ipotizzato che aumentando la pressione arteriosa con l'infusione di fenilefrina, l'incidenza di ipotensione sarebbe diminuita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione sulla sedia a sdraio è associata a ipotensione, rischio di ipoperfusione cerebrale e danno cerebrale. Sessantasei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla elettiva sono randomizzati per ricevere una dose bassa di fenilefrina (0,5 mcg/kg/ora), una dose alta di fenilefrina (1,0 mcg/kg/min) o soluzione salina normale 5 minuti prima di essere collocati sulla sedia a sdraio posizione.
L'anestesia generale viene indotta con propofol, remifentanil e rocuronio (0,6 mg/kg) e la trachea intubata. L'anestesia viene mantenuta con sevoflurano e remifentanil mirati per un valore BIS 40-60. Dopo la stabilizzazione emodinamica, i pazienti hanno ricevuto in infusione una dose elevata di fenilefrina (1,0 mcg/kg/min), una dose bassa di fenilefrina (0,5 mcg/kg/ora) o soluzione fisiologica normale 5 minuti prima di essere posti nella posizione della sedia a sdraio. Dopo 15 minuti di infusione dei farmaci oggetto dello studio, sono state effettuate misurazioni della pressione arteriosa media e della funzione cardiaca (variazione della gittata sistolica, indice della gittata sistolica e indice cardiaco) utilizzando il sistema Vigileo/Flotrac.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia artroscopica della spalla sottoposta a posizione sulla sedia a sdraio
Criteri di esclusione:
- Storia dell'evento cerebrovascolare,
- malattia cardiaca significativa (classe dei sintomi della New York Heart Association ≥ 3)
- pazienti ipertesi non controllati.
- Società americana di anestesista classe 4,5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fenilefrina a basso dosaggio
fenilefrina 0,5 mcg/kg/min
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Ai pazienti viene somministrata fenilefrina 1,0 mcg/kg/min o 0,5 mcg/kg/min per 5 minuti prima di essere collocati nella posizione della sedia a sdraio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fenilefrina ad alto dosaggio
fenilefrina 1,0 mcg/kg/min.
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Ai pazienti viene somministrata fenilefrina 1,0 mcg/kg/min o 0,5 mcg/kg/min per 5 minuti prima di essere collocati nella posizione della sedia a sdraio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Soluzione salina normale
soluzione salina normale per 5 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Dopo essere stato in posizione di sedia a sdraio durante la chirurgia artroscopica della spalla.
Misuriamo l'incidenza di ipotensione con pressione arteriosa invasiva (cateterizzazione della linea arteriosa).
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30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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