- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02595294
Efeito hipoalgésico da mobilização neural
Efeito hipoalgésico da mobilização neural na dor cervicobraquial em comparação com um grupo controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Cervical Lateral Glide (CLG) é uma técnica de mobilização de tecido neural capaz de obter um efeito hipoalgésico durante o início dos sintomas de dor cervicobraquial. Isso acontece por meio de uma série de interações fisiológicas complexas que não são totalmente compreendidas. A técnica de Fisioterapia CLG consiste em movimentos controlados do tecido neural do plexo cervical e braquial. O efeito hipoalgésico produzido pelo CLG está associado a um aumento da mobilidade do tecido neural, edema, inflamação e redução da pressão intraneural, sem efeitos colaterais conhecidos quando aplicado adequadamente, exceto por uma piora momentânea dos sintomas (único efeito colateral conhecido do CLG), que é um contraste importante com o amplo e às vezes grave espectro de efeitos colaterais derivados da terapia medicamentosa usada para tratar a dor cervicobraquial.
Acredita-se que o efeito hipoalgésico oferecido pela mobilização do tecido neural seja consequência da atividade de modulação da dor no sistema nervoso descendente e uma melhora nas propriedades biomecânicas distintas do tecido neural envolvido. Apesar do aumento do interesse científico em opções baseadas em evidências para tratar a dor e técnicas de mobilização de tecido neural, há uma falta atual de ensaios clínicos duplo-cegos controlados suficientes que meçam a eficácia das técnicas de mobilização de tecido neural, como o CLG e seu efeito específico sobre a dor cervicobraquial. Por esta razão, a presente investigação consistiu na aplicação de um protocolo de tratamento baseado na mobilização do tecido neural CLG em um ensaio clínico duplo-cego controlado com o objetivo de avaliar sua eficácia clínica no tratamento de sintomas de dor
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Carabobo
-
San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
- "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dor cervicobraquial confirmado por ressonância magnética
- Presença de sintomas unilaterais de dor no braço, parestesia ou dormência na extremidade superior durante pelo menos 3 meses contínuos anteriores à aplicação do tratamento.
- Resultados positivos em todos os seguintes testes: Spurling, Distração e Membro Superior
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- O uso de qualquer tipo de tratamento, terapia, procedimento ou medicamento para aliviar a dor
- Pacientes sob medicação anticonvulsivante, antidepressiva ou psicotrópica
- instabilidade vertebral
- Osteoporose vertebral
- Infecção vertebral ou da coluna.
- Doenças neurológicas de origem genética, infecciosa ou neoplásica
- Mielopatia estenose cervical
- Gravidez
- Cinesiofobia
- Distúrbios endócrinos e menopausa
- História da cirurgia da coluna
- Deficiência intelectual, doença mental grave, intoxicação, privação de sono grave, doença de Alzheimer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Deslizamento Lateral Cervical
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O procedimento de mobilização neural Cervical Lateral Glide não invasivo não cirúrgico foi aplicado por um fisioterapeuta continuamente durante 2 minutos em 5 ocasiões diferentes com 1 minuto de descanso entre cada aplicação de 2 minutos da técnica de Mobilização Neural.
A intervenção foi aplicada durante um período de 6 semanas.
O alinhamento linear correto da coluna cervical do paciente foi determinado através do uso inicial de um Goniômetro Universal em cada aplicação da mobilização neural Cervical Lateral Glide.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
- Pacientes atribuídos a uma lista de espera de 6 semanas para receber tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base usando a Escala de Classificação Numérica para Dor em 1 hora
Prazo: na linha de base para ambos os braços e 1 hora após a aplicação do tratamento apenas no braço experimental, correspondendo aos dias de intervenção 1, 15 e 30
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a Escala de avaliação numérica da dor (NRS) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente, na qual 0 pontos representa a ausência total de dor e 10 pontos o pior estado de dor, foi empregada para avaliar a presença e alívio de dor cervicobraquial sintomas de dor.
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na linha de base para ambos os braços e 1 hora após a aplicação do tratamento apenas no braço experimental, correspondendo aos dias de intervenção 1, 15 e 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da função física envolvendo o membro superior afetado usando a Escala Quik DASH
Prazo: no início do estudo, correspondendo aos dias de intervenção 1 e 30 de tratamento
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O teste rápido de incapacidades do braço (Quick DASH) é um questionário curto de auto-relato projetado para medir a função física e os sintomas em pessoas com algum ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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no início do estudo, correspondendo aos dias de intervenção 1 e 30 de tratamento
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Faixa de movimento de rotação cervical (CROM)
Prazo: na linha de base para ambos os braços e 1 hora após a aplicação do tratamento apenas no braço experimental, correspondendo aos dias de intervenção 1 e 30
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A rotação cervical foi avaliada em unidades de graus de rotação, usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
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na linha de base para ambos os braços e 1 hora após a aplicação do tratamento apenas no braço experimental, correspondendo aos dias de intervenção 1 e 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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