- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02642224
Trauma Services Intervento per prevenire la violenza (TSI)
28 giugno 2018 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Risultato primario: i partecipanti alla ricerca e i loro contatti di rete saranno seguiti per 6 mesi per valutare se un protocollo di gestione dei casi di assistenza sociale si traduce in una riduzione della recidiva dei servizi di trauma e degli arresti per violenza criminale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La contea di Allegheny, Pennsylvania, continua a subire tra i 100 e i 120 omicidi all'anno, con forse 2-3 volte più ferite da arma da fuoco che richiedono il ricovero in ospedale.
Gli omicidi con armi da fuoco colpiscono in modo schiacciante gli uomini afroamericani di età compresa tra 15 e 35 anni.
Sulla base degli sforzi precedenti nella prevenzione della violenza, gli investigatori propongono di avviare un intervento di servizio traumatologico ospedaliero che trarrà vantaggio da un "momento di insegnamento" al pronto soccorso.
Tutti e quattro gli ospedali che forniscono servizi traumatologici di livello I nella contea di Allegheny hanno accettato di ospitare il programma, uno sforzo basato sull'evidenza sviluppato dalla Rete nazionale di intervento sulla violenza ospedaliera (NNHVI).
L'adattamento del modello NNHVI si concentrerà sui social network delle vittime di armi da fuoco e sulle vittime stesse.
Gli sforzi di intervento andranno dalla formazione professionale e tutoraggio al trasferimento in diverse comunità.
Gli investigatori offriranno l'opportunità di partecipare alla ricerca e ricevere l'intervento a tutte le vittime di arma da fuoco identificate nei servizi traumatologici di livello I della contea.
Ai partecipanti al protocollo di ricerca verrà chiesto di reclutare i propri membri della rete sociale ad alto rischio per l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh, Graduate School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Vittima colpita da arma da fuoco curata e dimessa dalla struttura traumatologica di livello I; o membro del social network della vittima di arma da fuoco che potrebbe essere ad alto rischio di violenza armata -
Criteri di esclusione:
- Ferita da arma da fuoco a causa di un tentativo di suicidio
- Ferita da arma da fuoco a causa di un episodio non violento (ad esempio, incidente di caccia)
- Impossibile partecipare al colloquio di ricerca a causa del deficit cognitivo
- Pianificazione di lasciare la comunità a seguito della sparatoria
- Dimesso dal servizio traumatologico in carcere
- Impossibile fornire il consenso informato -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di assistenza sociale
Il National Network of Hospital Violence Intervention (NNHVI) suggerisce che intervenire quando le vittime di arma da fuoco ricevono cure nei servizi traumatologici ospedalieri può essere efficace nel collegare le persone ad alto rischio a servizi di gestione dei casi appropriati e che questo collegamento di servizi può ridurre il rischio di ulteriore violenza .
Il nostro adattamento del modello NNHVI si concentrerà sui social network delle vittime di armi da fuoco e sulle vittime stesse.
Gli sforzi di intervento andranno dalla formazione professionale e tutoraggio al trasferimento in diverse comunità.
|
Il National Network of Hospital Violence Intervention (NNHVI) suggerisce che intervenire quando le vittime di arma da fuoco ricevono cure nei servizi traumatologici ospedalieri può essere efficace nel collegare le persone ad alto rischio a servizi di gestione dei casi appropriati e che questo collegamento di servizi può ridurre il rischio di ulteriore violenza .
Il nostro adattamento del modello NNHVI si concentrerà sui social network delle vittime di armi da fuoco e sulle vittime stesse.
Gli sforzi di intervento andranno dalla formazione professionale e tutoraggio al trasferimento in diverse comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva dei servizi traumatologici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riammissione al servizio traumatologico ospedaliero a causa di lesioni da arma da fuoco
|
6 mesi
|
|
Arresto per reato violento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Arresti che comportano violenza criminale annotati nel registro del procuratore distrettuale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivi della gestione dei casi di assistenza sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Iscrizione a programmi educativi, formazione professionale, ricezione di cure per droghe e alcol, consulenza sui traumi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UN2013-67786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno archiviati e messi a disposizione di ricercatori qualificati
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni cutanee dovute alla violenza
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
Prove cliniche su Gestione dei casi di lavoro sociale
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDepressione | Comportamento a rischio | Ideazione suicida | Uso di sostanzeStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
University of Lausanne HospitalsSconosciutoUtenti frequenti del pronto soccorso (FUED)Svizzera
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalLondon School of Hygiene and Tropical MedicineCompletato
-
Royal Victoria Hospital, CanadaIscrizione su invitoDisturbi da Uso di Sostanze | Angoscia, Emotivo | Problema di salute mentaleCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Ministry of Health, Germany; State of Northrhine-Westfalia; State of Hessen e altri collaboratoriCompletatoDipendenza da oppioidiGermania