Tempo alla consegna della nascita pretermine

La nascita pretermine (bambini nati prima della 34a settimana di gravidanza) si verifica in circa l'11% delle gravidanze; la nascita pretermine può portare a complicazioni per il bambino.

Quando le madri vengono identificate come a rischio di parto pretermine (parto entro i successivi 14 giorni), sono disponibili diversi trattamenti che possono aiutare a ridurre la probabilità di complicanze per il bambino. Questi trattamenti di solito devono essere avviati entro 24 ore, quindi è molto importante che la diagnosi del travaglio pretermine non sia solo rapida ma accurata.

Esistono diversi metodi comunemente usati negli ospedali per diagnosticare le madri che potrebbero essere a rischio di parto pretermine. I due più comuni sono la fibronectina fetale (fFN) e la proteina legante il fattore di crescita simile all'insulina fosforilata 1 (phIGFBP-1).

Lo scopo di questo studio è confrontare i due test per vedere quale è più accurato nel predire la nascita pretermine.

Questo è uno studio comparativo prospettico del test fFN (controllo) e PhIGFBP-1 (comparatore) per donne con gravidanze singole tra le 22 e le 34 settimane di gestazione che presentano segni, sintomi o lamentele auto-riferiti indicativi di travaglio pretermine.

Entrambi i test verranno eseguiti su ogni partecipante: i test verranno sequenziati in modo tale che ogni 5 partecipanti venga eseguito prima il test fFN e poi la successiva coorte di 5 riceverà per primo il tampone PhIGFBP-1. Questo per rimuovere qualsiasi potenziale pregiudizio relativo a quale test è stato eseguito per primo. La raccolta dei dati (case report form (CRF)) documenterà chiaramente quale test è stato eseguito il 1° e il 2°.