Tijd tot bevalling van vroeggeboorte

Vroeggeboorte (baby's geboren vóór 34 weken zwangerschap) komt voor bij ongeveer 11% van de zwangerschappen; vroeggeboorte kan leiden tot complicaties voor de baby.

Wanneer wordt vastgesteld dat moeders het risico lopen vroeggeboorte te krijgen (bevalling binnen de komende 14 dagen), zijn er verschillende behandelingen beschikbaar die de kans op complicaties voor de baby kunnen verkleinen. Deze behandelingen moeten meestal binnen 24 uur worden gestart, dus het is erg belangrijk dat het diagnosticeren van vroeggeboorte niet alleen snel maar ook nauwkeurig is.

Er zijn verschillende methoden die in ziekenhuizen vaak worden gebruikt voor het diagnosticeren van moeders die het risico lopen vroeggeboorte te krijgen. De twee meest voorkomende zijn foetaal fibronectine (fFN) en gefosforyleerd insulineachtig groeifactorbindend eiwit 1 (phIGFBP-1).

Het doel van deze studie is om de twee tests te vergelijken om te zien welke nauwkeuriger is bij het voorspellen van vroeggeboorte.

Dit is een prospectieve vergelijkende studie van fFN (controle) en PhIGFBP-1-test (comparator) voor vrouwen met een eenlingzwangerschap tussen 22-34 weken zwangerschap die zich presenteren met zelfgerapporteerde tekenen, symptomen of klachten die wijzen op vroeggeboorte.

Beide tests worden op elke deelnemer uitgevoerd - de tests worden gesequenced zodat bij elke 5 deelnemers eerst de fFN-test wordt uitgevoerd en vervolgens wordt bij het volgende cohort van 5 eerst het PhIGFBP-1-uitstrijkje afgenomen. Dit is om eventuele vooroordelen over welke test als eerste is uitgevoerd, weg te nemen. Gegevensverzameling (case report-formulieren (CRF's)) zal duidelijk documenteren welke test als eerste en tweede is uitgevoerd.