Sepsi grave e registro dello shock settico
21 marzo 2021 aggiornato da: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è costruire un registro multicentrico sulla sepsi che possa essere utilizzato per il data warehousing e la ricerca clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro arruola in modo prospettico pazienti adulti con sepsi grave o shock settico in 21 reparti di emergenza dell'ospedale terziario.
I dati registrati possono essere utilizzati per il controllo di qualità e la ricerca clinica per ridurre la mortalità correlata alla sepsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-10-8033-1127
- Email: kanesu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Woon Wong Kwon, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-4751
- Email: kwy711@hanmail.net
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110714
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-10-8033-1127
- Email: kanesu@gmail.com
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Reclutamento
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
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Contatto:
- Huijai Lee, MD
- Numero di telefono: 82-2-870-2664
- Email: emdrlee@gmail.com
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contatto:
- You Hwan Jo, MD, PhD
- Numero di telefono: (82)-31-787-7574
- Email: drakejo@snubh.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sepsi grave o shock settico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- due o più criteri di sindrome da reazione infiammatoria sistemica febbre > 38,3 'C o ipotermia < 36'C, tachicardia oltre 90 bpm tachipnea oltre 20 al minuto, leucocitosi (globuli bianchi sopra 12k/microL) o leucopenia (globuli bianchi sotto 4k/microL)
- infezione sospetta o accertata
qualsiasi disfunzione d'organo come segue:
- cardiovascolari (ipotensione, pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, pressione arteriosa media <70 mmHg)
- ipoperfusione tissutale (lattato sopra i limiti superiori della norma di laboratorio)
- danno polmonare acuto (PaO2/frazione di ossigeno inspirato < 250 in assenza di polmonite, PaO2/frazione di ossigeno inspirato < 200 in presenza di polmonite)
- danno renale acuto (produzione di urina < 0,5 ml/kg/ora per almeno 2 ore Creatinina sierica > 2,0 mg/dL)
- danno epatico acuto (bilirubina totale > 2 mg/dL)
- coagulopatia acuta (conta piastrinica < 100.000/μL o tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato > 1,5)
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- pazienti con arresto cardiaco alla presentazione
- pazienti con direttive avanzate a non fornire una gestione aggressiva di supporto degli organi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Secondo la revisione del registro delle dimissioni ospedaliere e il follow-up telefonico.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Secondo la revisione del registro delle dimissioni ospedaliere e il follow-up telefonico.
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90 giorni
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Trattamento di supporto degli organi (ventilazione meccanica)
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Secondo la revisione dei registri dell'ospedale
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dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Trattamento di supporto degli organi (terapia sostitutiva renale)
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
|
Secondo la revisione dei registri dell'ospedale
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dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Secondo la revisione dei registri dell'ospedale
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dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Secondo la revisione dei registri dell'ospedale
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dimissione ospedaliera (non sopravvissuti) o 90 giorni (sopravvissuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408-003-599
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .