Neuromodulazione non invasiva della corteccia prefrontale in soggetti con obesità

L'ipotesi è che tDCS coinvolgerà con successo i sistemi di controllo cognitivo neurocomportamentale prefrontale, con conseguente diminuzione della disinibizione alimentare e quindi facilitazione della perdita di peso e mantenimento della perdita di peso. Per verificare questa ipotesi, è stato progettato uno studio di intervento randomizzato, simulato, in doppio cieco, della durata di 6 mesi. I soggetti subiranno un intervento con le seguenti componenti/fasi:

1. Fase 1 - Coinvolgimento del bersaglio (una sessione) Lo scopo di questa fase è esaminare se la tDCS può raggiungere il bersaglio cerebrale, la corteccia prefrontale dorsolaterale, e influenzare le prestazioni in un test neuropsicologico che dipende dall'attività di questa regione. I risultati di questa componente dello studio forniranno prove per il coinvolgimento del target. Il DNA genomico sarà estratto dal sangue intero per il sequenziamento dei genotipi del polimorfismo della catecol-O-metiltransferasi (COMT) e del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
2. Fase 2 - solo tDCS (due settimane) Durante questa fase i partecipanti riceveranno sessioni giornaliere di tDCS nel corso di due settimane (dal lunedì al venerdì; totale=10 sessioni). Lo scopo di questa fase è esaminare l'effetto della modulazione dell'attività della corteccia prefrontale con tDCS sul peso corporeo in condizioni basali/peso stabile. Analizza anche i cambiamenti nell'appetito e nel comportamento alimentare.
3. Fase 3 - tDCS più dieta ipocalorica (due settimane). Durante questa fase i partecipanti saranno sottoposti a un intervento di dieta ipocalorica volto a raggiungere una riduzione del peso corporeo del 5% a 3 mesi. La dieta sarà individualizzata sulla base dei livelli di attività fisica, età per ogni partecipante. Questo intervento sarà condotto in un ambiente ospedaliero ben controllato per garantire l'aderenza alla dieta. Qui l'intervento dietetico sarà somministrato in combinazione con tDCS. tDCS verrà applicato a giorni alterni (lunedì, mercoledì, venerdì) nel corso di queste due settimane. Lo scopo di questo componente è esaminare i cambiamenti acuti di peso associati alla tDCS in combinazione con la dieta. Analizza anche i cambiamenti nell'appetito e nel comportamento alimentare.
4. Fase 4 - Follow-up (6 mesi). Durante questa fase (ambulatoriale) verranno valutate le variazioni del peso corporeo nel tempo per valutare il mantenimento del peso. Ai soggetti verrà chiesto di tornare al laboratorio a 1, 3 e 6 mesi. Analizza anche i cambiamenti nell'appetito e nel comportamento alimentare.