Effetto di una dieta chetogenica-mediterranea modificata sulla malattia di Alzheimer (BEAM)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina in post-menopausa;
2. Età da 50 a 85 anni inclusi;
3. La diagnosi cognitiva variava da cognitivamente normale per "'Sano' e 'A rischio'" a compromissione cognitiva lieve/moderata per "MCI/eAD";
4. Condizione medica stabile (generalmente 3 mesi prima della visita di screening) a discrezione del medico dello studio;
5. Stabile sui farmaci (generalmente 4 settimane prima della visita di screening) a discrezione del medico dello studio;
6. In grado di completare le valutazioni di base;
7. HbA1c e glicemia a digiuno entro il range normale (sano o MCI/eAD) o pre-diabetico (a rischio o MCI/eAD) a seconda del gruppo.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di malattia neurodegenerativa (ad eccezione di MCI o AD precoce nel gruppo MCI/eAD);
2. Storia di un ictus clinicamente significativo;
3. Prove attuali o storia nell'anno precedente di lesione cerebrale focale, trauma cranico con perdita di coscienza o criteri DSM-IV per qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore tra cui psicosi, depressione maggiore, disturbo bipolare, abuso di alcol o sostanze;
4. Compromissione sensoriale (cioè: visiva o uditiva) che precluderebbe al partecipante di partecipare al protocollo;
5. Diabete che richiede l'uso corrente di farmaci per il diabete;
6. Uso corrente di farmaci per abbassare il colesterolo/lipidi;
7. Aumenti clinicamente significativi nei test di funzionalità epatica;
8. Malattia neoplastica attiva (è consentito il cancro alla prostata stabile e il cancro della pelle non melanoma);
9. Storia di epilessia o convulsioni nell'ultimo anno;
10. Controindicazioni per risonanza magnetica (claustrofobia, protesi metalliche craniofacciali, pacemaker);
11. Malattie mediche significative o insufficienza d'organo, come ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie del fegato o malattie renali;
12. Uso dei seguenti farmaci: anticonvulsivanti, farmaci con potenziali effetti interferenti sul SNC (diversi dagli inibitori della colinesterasi o dalla memantina), farmaci con significativa attività anticolinergica, farmaci antiparkinsoniani o uso regolare di analgesici narcotici;
13. Se donna, mestruazioni negli ultimi 12 mesi o isterectomia e terapia ormonale sostitutiva in corso;
14. Principali disturbi digestivi, problemi di assorbimento o interventi chirurgici che possono essere esacerbati dai cambiamenti nella dieta;
15. Ipotiroidismo non trattato o carenza di vitamina B12;
16. I partecipanti che attualmente utilizzano resveratrolo, CoQ10 (coenzima Q10), olio di cocco/altri integratori contenenti trigliceridi a catena media (ad es. Axona) o curcumina saranno esclusi a meno che non siano disposti a interromperli 2 settimane prima dell'inizio delle visite di riferimento e rimarranno fuori per la durata dello studio.