Effetti dell'inibitore NO-sintetasi VAS203 sulla funzione renale in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato per iscritto disponibile.
2. Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio.
3. Maschio, 18 e 45 anni (inclusi).
4. Il soggetto ha un peso corporeo compreso tra 60 kg e 100 kg, estremi inclusi.
5. IMC da 18 a 27 kg/m2.
6. Non fumatore
7. Creatinina sierica entro il range di riferimento (≤1,2 mg/dL) e clearance di Cockroft-Gault > 90 ml/min
8. Buona salute generale giudicata dallo sperimentatore, come determinato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo, dai segni vitali (pressione arteriosa sistolica e diastolica e frequenza cardiaca) e dai parametri clinici di laboratorio (chimica clinica, ematologia e analisi delle urine)

Criteri di esclusione:

1. Anomalie clinicamente significative nell'esame obiettivo, nei segni vitali o nei parametri clinici di laboratorio (secondo il giudizio dello sperimentatore).
2. Transaminasi sierica di glutammato ossalacetato o transaminasi di glutammato-piruvato > 2 volte al di sopra del limite superiore del range normale.
3. Soggetto con clearance di Cockcroft-Gault < 90 ml/min.
4. Storia clinicamente significativa di malattia cardiovascolare o qualsiasi malattia cardiovascolare presente nota.
5. Storia di disturbi neurologici, gastrointestinali, renali, epatici, psicologici, polmonari, metabolici, endocrini, ematologici o di altro tipo clinicamente significativi.
6. Pressione arteriosa ambulatoriale allo screening superiore a 160/100 mmHg o inferiore a 95/55 mmHg.
7. Frequenza cardiaca in ufficio allo screening dopo almeno 5 minuti al di fuori dell'intervallo di 50-99 battiti al minuto (inclusi).
8. Uso concomitante di farmaci da banco entro 1 settimana prima della somministrazione, ad eccezione dell'uso di paracetamolo (fino a 2 g/die).
9. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'inclusione in questo -