健康なボランティアの腎機能に対する NO 合成酵素阻害剤 VAS203 の影響

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントが利用可能です。
2. 研究のすべての要件に喜んで従うことができる。
3. 男性、18歳と45歳（両端を含む）。
4. 被験者の体重は60kgから100kgの間で、極端な体重も含まれます。
5. BMI 18 ～ 27 kg/m2。
6. 非喫煙者
7. 血清クレアチニンが基準範囲内（≤1.2 mg/dL）およびコックロフトゴールトクリアランス > 90 ml/min
8. 病歴、身体検査、バイタルサイン（収縮期血圧および拡張期血圧および脈拍数）および臨床検査パラメータ（臨床化学、血液学、および尿検査）によって決定される、治験責任医師によって判断される良好な一般的健康状態。

除外基準:

1. 身体検査、バイタルサインまたは臨床検査パラメータにおける臨床的に重大な異常（治験責任医師の判断による）。
2. 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼまたはグルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼが正常範囲の上限の2倍を超えている。
3. コッククロフト-ゴールトクリアランスが90ml/分未満の被験者。
4. 心血管疾患または既知の現在の心血管疾患の臨床的に重要な病歴。
5. -臨床的に重要な神経疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、精神疾患、肺疾患、代謝疾患、内分泌疾患、血液疾患、またはその他の主要な疾患の病歴。
6. スクリーニング時の診察室血圧が 160/100 mmHg より高い、または 95/55 mmHg より低い。
7. 少なくとも 5 分後のスクリーニング時のオフィス心拍数が 50 ～ 99 拍/分（両端を含む）の範囲外になった。
8. パラセタモールの使用（1日あたり2 gまで）を除く、投与前1週間以内のOTC医薬品の併用。
9. この対象に含まれる前 30 日以内の他の臨床研究への参加 -