Effecten van de NO-synthaseremmer VAS203 op de nierfunctie bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde schriftelijke toestemming beschikbaar.
2. Bereid en in staat om aan alle eisen van de studie te voldoen.
3. Man, 18 en 45 jaar (inclusief).
4. Proefpersoon heeft een lichaamsgewicht tussen 60 kg en 100 kg, extremen inbegrepen.
5. BMI 18 tot 27 kg/m2.
6. Niet-roker
7. Serumcreatinine binnen referentiebereik (≤1,2 mg/dL) en Cockroft-Gault Klaring > 90 ml/min
8. Goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies (systolische en diastolische bloeddruk en hartslag) en klinische laboratoriumparameters (klinische chemie, hematologie en urineonderzoek)

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek, vitale functies of klinische laboratoriumparameters (volgens het oordeel van de onderzoeker).
2. Serumglutamaatoxaloacetaattransaminase of glutamaatpyruvaattransaminase > 2 keer boven de bovengrens van het normale bereik.
3. Proefpersoon met Cockcroft-Gault-klaring < 90 ml/min.
4. Klinisch significante voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of een bekende aanwezige hart- en vaatziekten.
5. Geschiedenis van klinisch significante neurologische, gastro-intestinale, nier-, lever-, psychologische, pulmonale, metabole, endocriene, hematologische of andere belangrijke aandoeningen.
6. Kantoorbloeddruk bij screening hoger dan 160/100 mmHg, of lager dan 95/55 mmHg.
7. Hartslag op kantoor bij screening na minimaal 5 minuten buiten het bereik van 50-99 slagen per minuut (inclusief).
8. Gelijktijdig gebruik van OTC-medicatie binnen 1 week voorafgaand aan dosering, behalve gebruik van paracetamol (tot 2 g/dag).
9. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in dit -