Svezzamento sedativo protocollato VS. Cure abituali in pazienti pediatrici in condizioni critiche, RCT
Svezzamento sedativo protocollato rispetto alle cure abituali in pazienti pediatrici in condizioni critiche, studio controllato randomizzato
Gli agenti sedativi e analgesici sono ampiamente utilizzati in terapia intensiva. Questi agenti possono fornire effetto ipnotico, sollievo dal dolore, cooperazione e sincronizzazione del supporto ventilatorio. L'uso prolungato degli agenti può portare a sintomi di astinenza quando i farmaci vengono svezzati.
Uno studio precedente ha mostrato che la maggiore durata dei farmaci sedativi, la dose cumulativa di farmaci e l'età più giovane erano i fattori di rischio della sindrome da astinenza. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che il protocollo di sedazione può ridurre l'incidenza della sindrome da astinenza. Tuttavia, nessun protocollo di svezzamento sedativo standardizzato a livello mondiale, incluso il nostro ospedale. Gli obiettivi di questo studio sono stabilire il protocollo di svezzamento sedativo e confrontare il protocollo di svezzamento sedativo con il normale svezzamento assistenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli agenti sedativi e analgesici, in particolare le benzodiazepine e gli oppioidi, sono ampiamente utilizzati in PICU. Questi agenti possono fornire calma, effetto ipnotico, sollievo dal dolore, cooperazione, immobilizzazione e sincronizzazione del supporto ventilatorio.
L'uso prolungato degli agenti può portare a sintomi di astinenza quando i farmaci vengono svezzati.
L'incidenza della sindrome da astinenza è di circa il 50%. La sindrome da astinenza può portare a test diagnostici inutili e costosi, prolungamento della ventilazione meccanica e degenza ospedaliera e aumento della sofferenza. Uno studio precedente ha mostrato che la maggiore durata dei farmaci sedativi, la dose cumulativa di farmaci e l'età più giovane erano i fattori di rischio della sindrome da astinenza. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che il protocollo di sedazione può ridurre l'incidenza della sindrome da astinenza. Tuttavia, nessun protocollo di svezzamento sedativo standardizzato a livello mondiale, incluso il nostro ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 1 mese e 18 anni, almeno 37 settimane di età postmestruale
- Paziente ricoverato in PICU o reparto intermedio presso l'ospedale di Ramathibodi
- utilizzare farmaci analgesici/sedativi (parenterali) ≥ 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali non è possibile valutare il livello di sedazione o la valutazione dell'astinenza.
- Pazienti trasferiti da altri ospedali in cui i pazienti hanno già presentato sintomi di astinenza
- il paziente/genitore rifiuta questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo di svezzamento sedativo
Creiamo il nuovo protocollo di svezzamento sedativo e quindi utilizziamo il protocollo di svezzamento sedativo.
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Dopo che il medico decide di svezzare farmaci sedativi o analgesici.
Abbiamo diviso in 2 gruppi compreso il gruppo ad alto rischio e il gruppo a basso rischio.
Il protocollo di svezzamento sedativo è stato utilizzato in questi pazienti che si affidano al gruppo ad alto rischio oa basso rischio.
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PLACEBO_COMPARATORE: Solita cura
nessun uso del protocollo di svezzamento sedativo.
I farmaci sedativi e/o analgesici vengono regolati in base al medico
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Dopo che il medico decide di svezzare farmaci sedativi o analgesici.
I farmaci sedativi/analgesici sono stati svezzati a seconda del medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza del sintomo di astinenza
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata del soggiorno in PICU
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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eventi avversi correlati alla sedazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID125808
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