Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolisoitu rauhoittava vieroitus VS. Tavanomainen hoito kriittisesti sairaiden lasten hoidossa, RCT

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Protokolisoitu rauhoittava vieroitus verrattuna tavanomaiseen hoitoon kriittisesti sairaiden lasten, satunnaistettu kontrolloitu koe

Rauhoittavia ja analgeettisia aineita käytetään laajalti teho-osastolla. Nämä aineet voivat tarjota hypnoottisen vaikutuksen, kivun lievityksen, yhteistyön ja synkronoivan hengitystuen. Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi johtaa vieroitusoireisiin, kun lääkkeet on vieroitettu.

Aikaisempi tutkimus osoitti, että rauhoittavien lääkkeiden pidempi kesto, kumulatiivinen lääkeannos ja nuorempi ikä olivat vieroitusoireyhtymän riskitekijöitä. Lisäksi jotkut tutkimukset osoittivat, että sedaatioprotokolla voi vähentää vieroitusoireyhtymän ilmaantuvuutta. Ei kuitenkaan maailmanlaajuisesti standardoitua rauhoittavan vieroitusprotokollaa, mukaan lukien sairaalamme. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rauhoittava vieroitusprotokolla ja verrata protokollan rauhoittavaa vieroitusta tavanomaiseen hoitovieroitusmenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rauhoittavia ja analgeettisia aineita, erityisesti bentsodiatsepiineja ja opioideja, käytetään laajalti PICU:ssa. Nämä aineet voivat tarjota rauhoittavaa, hypnoottista vaikutusta, kipua lievittävää, yhteistyötä, immobilisointia ja synkronoivaa hengitystukea.

Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi johtaa vieroitusoireisiin, kun lääkkeet on vieroitettu.

Vieroitusoireyhtymän ilmaantuvuus on noin 50 %. Vieroitusoireyhtymä voi johtaa tarpeettomiin ja kalliisiin diagnostisiin tutkimuksiin, mekaanisen ventilaation ja sairaalahoidon pitkittymiseen sekä kärsimyksen lisääntymiseen. Aikaisempi tutkimus osoitti, että rauhoittavien lääkkeiden pidempi kesto, kumulatiivinen lääkeannos ja nuorempi ikä olivat vieroitusoireyhtymän riskitekijöitä. Lisäksi jotkut tutkimukset osoittivat, että sedaatioprotokolla voi vähentää vieroitusoireyhtymän ilmaantuvuutta. Ei kuitenkaan maailmanlaajuisesti standardoitua rauhoittavan vieroitusprotokollaa, mukaan lukien sairaalamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kk - 18-vuotiaat potilaat, vähintään 37 viikkoa kuukautisten jälkeen
  • Potilas, joka otettiin Ramathibodin sairaalan PICU-osastolle tai väliosastolle
  • käytä analgeettisia/rahoittavia lääkkeitä (parenteraalisesti) ≥ 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sedaatiota tai vieroitusarviointia ei voida arvioida.
  • Potilaat, jotka on siirretty muista sairaaloista, joissa potilailla on jo esiintynyt vieroitusoireita
  • potilas/vanhempi kieltäytyy tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rauhoittava vieroitusprotokolla
Luomme uuden rauhoittavan vieroitusprotokollan ja käytämme sitten rauhoittavan vieroitusprotokollaa.
Muut: Rauhoittava vieroitusprotokollaryhmä
Kun lääkäri on päättänyt vieroittaa rauhoittavia tai kipulääkkeitä. Jaoimme 2 ryhmään, mukaan lukien korkean riskin ryhmä ja matala riskiryhmä. Rauhoittavaa vieroitusprotokollaa käytettiin näillä potilailla, jotka ovat riippuvaisia ​​suuren tai matalan riskin ryhmästä.
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
ei käytä rauhoittavaa vieroitusprotokollaa. Rauhoittavat ja/tai analgeettiset lääkkeet sovitetaan lääkärin mukaan
Muut: Tavallinen ryhmä
Kun lääkäri on päättänyt vieroittaa rauhoittavia tai kipulääkkeitä. Rauhoittavat/kipulääkkeet vieroittivat lääkärin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vieroitusoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
sedaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID125808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rauhoittava vieroitusprotokollaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa