Desmame Sedativo Protocolizado VS. Cuidados Usuais em Pacientes Críticos Pediátricos, RCT
Desmame Sedativo Protocolizado Versus Cuidado Usual em Pacientes Críticos Pediátricos, Ensaio Controlado Randomizado
Agentes sedativos e analgésicos são amplamente utilizados na UTI. Esses agentes podem fornecer efeito hipnótico, alívio da dor, cooperação e sincronização do suporte ventilatório. O uso prolongado dos agentes pode levar a sintomas de abstinência quando os medicamentos são desmamados.
Um estudo anterior mostrou que a maior duração dos medicamentos sedativos, a dose cumulativa de medicamentos e a idade mais jovem foram os fatores de risco da síndrome de abstinência. Adicionalmente, alguns estudos mostraram que o protocolo de sedação pode reduzir a incidência de síndrome de abstinência. No entanto, nenhum protocolo de desmame sedativo padronizado mundialmente, incluindo nosso hospital. Os objetivos deste estudo são estabelecer o protocolo de desmame sedativo e comparar o protocolo de desmame sedativo com o desmame de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agentes sedativos e analgésicos, principalmente benzodiazepínicos e opioides, são amplamente utilizados na UTIP. Esses agentes podem proporcionar calma, efeito hipnótico, alívio da dor, cooperação, imobilização e sincronização do suporte ventilatório.
O uso prolongado dos agentes pode levar a sintomas de abstinência quando os medicamentos são desmamados.
A incidência da síndrome de abstinência é de cerca de 50%. A síndrome de abstinência pode levar a testes diagnósticos desnecessários e caros, prolongamento da ventilação mecânica e internação hospitalar e aumento do sofrimento. Um estudo anterior mostrou que a maior duração dos medicamentos sedativos, a dose cumulativa de medicamentos e a idade mais jovem foram os fatores de risco da síndrome de abstinência. Adicionalmente, alguns estudos mostraram que o protocolo de sedação pode reduzir a incidência de síndrome de abstinência. No entanto, nenhum protocolo de desmame sedativo padronizado mundialmente, incluindo nosso hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 mês a 18 anos, pelo menos 37 semanas de idade pós-menstrual
- Paciente internado em UTIP ou enfermaria intermediária no hospital Ramathibodi
- usar drogas analgésicas/sedativas (parenteral) ≥ 3 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais o nível de sedação ou avaliação de abstinência não pode ser pontuado.
- Pacientes transferidos de outros hospitais em que os pacientes já apresentaram sintomas de abstinência
- paciente/pais recusam este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de desmame sedativo
A gente cria o novo protocolo de desmame do sedativo e depois usa o protocolo de desmame do sedativo.
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Depois que o médico decidir desmamar drogas sedativas ou analgésicas.
Dividimos em 2 grupos, incluindo grupo de alto risco e grupo de baixo risco.
O protocolo de desmame sedativo foi utilizado nesses pacientes que dependem do grupo de alto risco ou de baixo risco.
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PLACEBO_COMPARATOR: Cuidados usuais
não usar protocolo de desmame sedativo.
Medicamentos sedativos e/ou analgésicos são ajustados com base no médico
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Depois que o médico decidir desmamar drogas sedativas ou analgésicas.
Os medicamentos sedativos/analgésicos foram desmamados dependendo do médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de sintoma de abstinência
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de permanência na UTIP
Prazo: 30 dias
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30 dias
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|
eventos adversos relacionados à sedação
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID125808
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Ensaios clínicos em O grupo do protocolo de desmame sedativo
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Concluído