Destete protocolizado de sedantes VS. Atención habitual en pacientes críticos pediátricos, ECA
Destete protocolizado de sedantes versus atención habitual en pacientes pediátricos en estado crítico, ensayo controlado aleatorizado
Los agentes sedantes y analgésicos se utilizan ampliamente en la UCI. Estos agentes pueden proporcionar un efecto hipnótico, alivio del dolor, cooperación y apoyo ventilatorio sincronizado. El uso prolongado de los agentes puede provocar síntomas de abstinencia cuando se retiran los medicamentos.
Un estudio previo mostró que la mayor duración de los medicamentos sedantes, la dosis acumulada de medicamentos y la edad más joven eran los factores de riesgo del síndrome de abstinencia. Además, algunos estudios mostraron que el protocolo de sedación puede reducir la incidencia del síndrome de abstinencia. Sin embargo, no existe un protocolo de destete de sedantes estandarizado a nivel mundial, incluido nuestro hospital. Los objetivos de este estudio son establecer el protocolo de destete sedante y comparar el protocolo de destete sedante con el destete habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agentes sedantes y analgésicos, en particular las benzodiazepinas y los opiáceos, se utilizan ampliamente en la UCIP. Estos agentes pueden proporcionar calma, efecto hipnótico, alivio del dolor, cooperación, inmovilización y apoyo ventilatorio sincronizado.
El uso prolongado de los agentes puede provocar síntomas de abstinencia cuando se retiran los medicamentos.
La incidencia del síndrome de abstinencia es de alrededor del 50%. El síndrome de abstinencia puede dar lugar a pruebas diagnósticas innecesarias y costosas, prolongación de la ventilación mecánica y estancia hospitalaria, y aumento del sufrimiento. Un estudio previo mostró que la mayor duración de los medicamentos sedantes, la dosis acumulada de medicamentos y la edad más joven eran los factores de riesgo del síndrome de abstinencia. Además, algunos estudios mostraron que el protocolo de sedación puede reducir la incidencia del síndrome de abstinencia. Sin embargo, no existe un protocolo de destete de sedantes estandarizado a nivel mundial, incluido nuestro hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 mes a 18 años, al menos 37 semanas de edad posmenstrual
- Paciente que ingresó en UCIP o sala intermedia en el hospital Ramathibodi
- uso de drogas analgésicas/sedantes (parenterales) ≥ 3 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se puede puntuar el nivel de sedación o la evaluación de abstinencia.
- Pacientes trasladados de otros hospitales en los que los pacientes ya han presentado síntomas de abstinencia
- paciente/padre rechaza este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de destete de sedantes
Creamos el nuevo protocolo de destete de sedantes y luego usamos el protocolo de destete de sedantes.
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Después de que el médico decida retirar los medicamentos sedantes o analgésicos.
Dividimos en 2 grupos, incluido el grupo de alto riesgo y el grupo de bajo riesgo.
El protocolo de destete de sedantes se utilizó en estos pacientes que dependen del grupo de alto o bajo riesgo.
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PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
no usar protocolo de destete de sedantes.
Los medicamentos sedantes y/o analgésicos se ajustan según el criterio del médico.
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Después de que el médico decida retirar los medicamentos sedantes o analgésicos.
Los fármacos sedantes/analgésicos se retiraron dependiendo del médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia del síntoma de abstinencia
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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eventos adversos relacionados con la sedación
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- ID125808
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