Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokolliserad lugnande avvänjning VS. Vanlig vård i pediatrisk kritisk sjuk, RCT

10 april 2018 uppdaterad av: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Protokolliserad lugnande avvänjning kontra vanlig vård i pediatrisk kritiskt sjuk, randomiserad kontrollerad prövning

Lugnande och smärtstillande medel används i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningen. Dessa medel kan ge hypnotisk effekt, smärtlindring, samarbete och synkroniserat andningsstöd. Långvarig användning av medlen kan leda till abstinensbesvär när läkemedlen avvänjs.

Tidigare studie visade att den längre varaktigheten av lugnande läkemedel, kumulativ dos av mediciner och yngre ålder var riskfaktorerna för abstinenssyndrom. Dessutom visade vissa studier att sederingsprotokollet kan minska förekomsten av abstinenssyndrom. Det finns dock inget globalt standardiserat sedativa avvänjningsprotokoll inklusive vårt sjukhus. Syftet med denna studie är att fastställa det sedativa avvänjningsprotokollet och att jämföra det sedativa avvänjningsprotokollet med det vanliga vårdavvänjningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedativa och smärtstillande medel, särskilt bensodiazepiner och opioider, används ofta i PICU. Dessa medel kan ge lugn, hypnotisk effekt, smärtlindring, samarbete, immobilisering och synkroniserat andningsstöd.

Långvarig användning av medlen kan leda till abstinensbesvär när läkemedlen avvänjs.

Incidensen av abstinenssyndrom är cirka 50 %. Abstinenssyndrom kan leda till onödiga och kostsamma diagnostiska tester, förlängning av mekanisk ventilation och sjukhusvistelse och ökat lidande. Tidigare studie visade att den längre varaktigheten av lugnande läkemedel, kumulativ dos av mediciner och yngre ålder var riskfaktorerna för abstinenssyndrom. Dessutom visade vissa studier att sederingsprotokollet kan minska förekomsten av abstinenssyndrom. Det finns dock inget globalt standardiserat sedativa avvänjningsprotokoll inklusive vårt sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 1 månad till 18 år, minst 37 veckor efter menstruation
  • Patient som lades in på PICU eller mellanavdelning på Ramathibodi sjukhus
  • använd smärtstillande/sedativa läkemedel (parenteralt) ≥ 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka nivån av sedering eller abstinensbedömning inte kan bedömas.
  • Patienter förflyttade från andra sjukhus där patienterna redan har uppvisat abstinensbesvär
  • patient/förälder vägrar denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lugnande avvänjningsprotokoll
Vi skapar det nya lugnande avvänjningsprotokollet och använder sedan det lugnande avvänjningsprotokollet.
Övrig: Gruppen med lugnande avvänjningsprotokoll
Efter läkare besluta att avvänja lugnande eller smärtstillande läkemedel. Vi delade in i 2 grupper inklusive högriskgrupp och lågriskgrupp. Det lugnande avvänjningsprotokollet användes hos dessa patienter som är beroende av högrisk- eller lågriskgruppen.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig vård
ingen användning av lugnande avvänjningsprotokoll. Lugnande och/eller smärtstillande mediciner anpassas baserat på läkare
Övrig: Den vanliga gruppen
Efter läkare besluta att avvänja lugnande eller smärtstillande läkemedel. De lugnande/analgetiska läkemedlen avvänjdes beror på läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av abstinenssymptom
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längden på PICU-vistelse
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
sedationsrelaterade biverkningar
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID125808

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abstinenssyndrom

Kliniska prövningar på Gruppen med lugnande avvänjningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera