프로토콜화된 진정제 이유 VS. 소아 중환자의 일반적인 치료, RCT
소아 중환자, 무작위 통제 시험에서 프로토콜화된 진정제 이유식과 일반적인 치료 비교
진정제 및 진통제는 ICU에서 널리 사용됩니다. 이러한 제제는 최면 효과, 통증 완화, 협력 및 동시 환기 지원을 제공할 수 있습니다. 약제를 장기간 사용하면 약을 끊을 때 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
이전 연구에서는 진정제의 사용 기간이 길수록, 약물의 누적 용량 및 어린 나이가 금단 증후군의 위험 요인임을 보여주었습니다. 또한 일부 연구에서는 진정 프로토콜이 금단 증상의 발병률을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 우리 병원을 포함하여 세계적으로 표준화된 진정제 이유 프로토콜은 없습니다. 이 연구의 목적은 진정제 이유 프로토콜을 확립하고 프로토콜 진정제 이유와 일반적인 관리 이유를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진정제 및 진통제, 특히 벤조디아제핀 및 오피오이드가 PICU에서 널리 사용됩니다. 이러한 작용제는 평온, 최면 효과, 통증 완화, 협력, 고정 및 동시 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
약제를 장기간 사용하면 약을 끊을 때 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
금단 증후군의 발생률은 약 50%입니다. 금단 증후군은 불필요하고 비용이 많이 드는 진단 검사, 기계 환기 및 입원 기간 연장, 고통 증가로 이어질 수 있습니다. 이전 연구에서는 진정제의 사용 기간이 길수록, 약물의 누적 용량 및 어린 나이가 금단 증후군의 위험 요인임을 보여주었습니다. 또한 일부 연구에서는 진정 프로토콜이 금단 증상의 발병률을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 우리 병원을 포함하여 세계적으로 표준화된 진정제 이유 프로토콜은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월~18세, 월경 후 연령이 37주 이상인 환자
- Ramathibodi 병원의 PICU 또는 중간 병동에 입원한 환자
- 진통제/진정제(비경구)≥ 3일 사용
제외 기준:
- 진정 수준 또는 금단 평가를 평가할 수 없는 환자.
- 이미 금단 증상을 나타낸 다른 병원에서 이송된 환자
- 환자/부모가 이 연구를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 진정제 이유식 프로토콜
우리는 새로운 진정제 이유식 프로토콜을 만든 다음 진정제 이유식 프로토콜을 사용합니다.
|
의사가 진정제 또는 진통제를 끊기로 결정한 후.
고위험군과 저위험군으로 두 그룹으로 나누었습니다.
고위험군 또는 저위험군에 의존하는 이 환자들에게는 진정제 이유 프로토콜이 사용되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
진정제 이유 프로토콜을 사용하지 않습니다.
진정제 및/또는 진통제는 의사에 따라 조정됩니다.
|
의사가 진정제 또는 진통제를 끊기로 결정한 후.
진정제/진통제는 의사에 따라 중단되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
금단증상 발생
기간: 72시간
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PICU 체류 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
진정 관련 부작용
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID125808
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