Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokółowane uspokajające odstawianie od piersi VS. Zwykła opieka u dzieci w stanie krytycznym, RCT

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Protokółowe odstawianie środków uspokajających w porównaniu ze zwykłą opieką u dzieci w stanie krytycznym, randomizowana, kontrolowana próba

Na OIOM szeroko stosowane są środki uspokajające i przeciwbólowe. Środki te mogą zapewnić efekt hipnotyczny, złagodzenie bólu, współpracę i synchronizację wspomagania wentylacji. Długotrwałe stosowanie środków może prowadzić do objawów odstawiennych po odstawieniu leków.

Wcześniejsze badania wykazały, że dłuższy czas przyjmowania leków uspokajających, skumulowana dawka leków i młodszy wiek były czynnikami ryzyka wystąpienia zespołu odstawiennego. Ponadto niektóre badania wykazały, że protokół sedacji może zmniejszyć częstość występowania zespołu odstawienia. Jednak nie ma ogólnoświatowego znormalizowanego protokołu odstawiania leków uspokajających, w tym naszego szpitala. Celem tego badania jest ustalenie protokołu uspokajającego odstawiania od piersi i porównanie protokołu uspokajającego odstawiania od piersi ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki uspokajające i przeciwbólowe, zwłaszcza benzodiazepiny i opioidy, są szeroko stosowane na OIOM-ie. Środki te mogą zapewnić uspokojenie, efekt hipnotyczny, uśmierzanie bólu, współpracę, unieruchomienie i synchronizację wspomagania wentylacji.

Długotrwałe stosowanie środków może prowadzić do objawów odstawiennych po odstawieniu leków.

Częstość występowania zespołu abstynencyjnego wynosi około 50%. Zespół odstawienny może prowadzić do niepotrzebnych i kosztownych badań diagnostycznych, wydłużenia wentylacji mechanicznej i pobytu w szpitalu oraz zwiększenia cierpienia. Wcześniejsze badania wykazały, że dłuższy czas przyjmowania leków uspokajających, skumulowana dawka leków i młodszy wiek były czynnikami ryzyka wystąpienia zespołu odstawiennego. Ponadto niektóre badania wykazały, że protokół sedacji może zmniejszyć częstość występowania zespołu odstawienia. Jednak nie ma ogólnoświatowego znormalizowanego protokołu odstawiania leków uspokajających, w tym naszego szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, co najmniej 37 tydzień wieku pomiesiączkowego
  • Pacjent przyjęty na OIOM lub oddział pośredni szpitala Ramathibodi
  • stosować leki przeciwbólowe/uspokajające (pozajelitowo) ≥ 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie można ocenić stopnia sedacji lub odstawienia.
  • Pacjenci przeniesieni z innych szpitali, w których pacjenci wykazywali już objawy odstawienne
  • pacjent/rodzic odmówi udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół odstawiania środka uspokajającego
Tworzymy nowy protokół odzwyczajania od środków uspokajających, a następnie stosujemy protokół odstawiania od piersi ze środkami uspokajającymi.
Inny: Grupa protokołu odsadzania środków uspokajających
Po podjęciu przez lekarza decyzji o odstawieniu leków uspokajających lub przeciwbólowych. Podzieliliśmy się na 2 grupy, w tym grupę wysokiego ryzyka i grupę niskiego ryzyka. U tych pacjentów, którzy polegają na grupie wysokiego ryzyka lub niskiego ryzyka, zastosowano protokół odstawienia środka uspokajającego.
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
nie stosować uspokajającego protokołu odstawiania od piersi. Leki uspokajające i/lub przeciwbólowe dobierane są w zależności od lekarza
Inny: Zwykła grupa
Po podjęciu przez lekarza decyzji o odstawieniu leków uspokajających lub przeciwbólowych. Leki uspokajające/przeciwbólowe zostały odstawione od piersi w zależności od lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie objawów odstawiennych
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
zdarzenia niepożądane związane z sedacją
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID125808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wycofania

Badania kliniczne na Grupa protokołu odsadzania środków uspokajających

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj