Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokollisert beroligende avvenning VS. Vanlig omsorg ved kritisk syke barn, RCT

10. april 2018 oppdatert av: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Protokollisert beroligende avvenning versus vanlig omsorg i pediatrisk kritisk syk, randomisert kontrollert forsøk

Beroligende og smertestillende midler er mye brukt på intensivavdelingen. Disse midlene kan gi hypnotisk effekt, smertelindring, samarbeid og synkroniserende ventilasjonsstøtte. Langvarig bruk av midlene kan føre til abstinenssymptomer når medikamentene avventes.

Tidligere studie viste at lengre varighet av beroligende medisiner, kumulativ dose av medisiner og yngre alder var risikofaktorene for abstinenssyndrom. I tillegg viste noen studier at sedasjonsprotokollen kan redusere forekomsten av abstinenssyndrom. Men ingen verdensomspennende standardiserte sedative avvenningsprotokoll inkludert sykehuset vårt. Målene i denne studien er å etablere den sedative avvenningsprotokollen og å sammenligne protokollen sedativ avvenning med vanlig omsorgsavvenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beroligende og smertestillende midler, spesielt benzodiazepiner og opioider, er mye brukt i PICU. Disse midlene kan gi ro, hypnotisk effekt, smertelindring, samarbeid, immobilisering og synkroniserende ventilasjonsstøtte.

Langvarig bruk av midlene kan føre til abstinenssymptomer når medikamentene avventes.

Forekomsten av abstinenssyndrom er omtrent 50 %. Abstinenssyndrom kan føre til unødvendige og kostbare diagnostiske tester, forlengelse av mekanisk ventilasjon og sykehusopphold, og økende lidelse. Tidligere studie viste at lengre varighet av beroligende medisiner, kumulativ dose av medisiner og yngre alder var risikofaktorene for abstinenssyndrom. I tillegg viste noen studier at sedasjonsprotokollen kan redusere forekomsten av abstinenssyndrom. Men ingen verdensomspennende standardiserte sedative avvenningsprotokoll inkludert sykehuset vårt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 1 mnd til 18 år, minst 37 uker etter menstruasjon
  • Pasient som ble innlagt i PICU eller intermediær avdeling ved Ramathibodi sykehus
  • bruk smertestillende/beroligende medikamenter (parenteralt)≥ 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor nivået av sedasjon eller abstinensvurdering ikke kan måles.
  • Pasienter overført fra andre sykehus der pasientene allerede har hatt abstinenssymptomer
  • pasient/forelder nekter denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sedativ avvenningsprotokoll
Vi lager den nye sedative avvenningsprotokollen og bruker deretter den beroligende avvenningsprotokollen.
Annen: Den beroligende avvenningsprotokollgruppen
Etter at legen bestemmer seg for å avvenne beroligende eller smertestillende medisiner. Vi delte inn i 2 grupper inkludert høyrisikogruppe og lavrisikogruppe. Den beroligende avvenningsprotokollen ble brukt hos disse pasientene som er avhengige av høyrisiko- eller lavrisikogruppen.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig omsorg
ingen bruk beroligende avvenningsprotokoll. Beroligende eller/og smertestillende medisiner justeres basert på lege
Annen: Den vanlige gruppen
Etter at legen bestemmer seg for å avvenne beroligende eller smertestillende medisiner. De beroligende/analgetika som ble avvent avhenger av lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av abstinenssymptomer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på PICU-oppholdet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
sedasjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID125808

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abstinenssyndrom

Kliniske studier på Den beroligende avvenningsprotokollgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere