Sevrage sédatif protocolisé VS. Soins habituels en pédiatrie gravement malade, ECR
Sevrage sédatif protocolisé par rapport aux soins habituels dans un essai contrôlé randomisé pédiatrique gravement malade
Les agents sédatifs et analgésiques sont largement utilisés en USI. Ces agents peuvent fournir un effet hypnotique, un soulagement de la douleur, une coopération et une assistance ventilatoire synchronisée. L'utilisation prolongée des agents peut entraîner des symptômes de sevrage lorsque les médicaments sont sevrés.
Une étude antérieure a montré que la durée plus longue des médicaments sédatifs, la dose cumulative de médicaments et le jeune âge étaient les facteurs de risque du syndrome de sevrage. De plus, certaines études ont montré que le protocole de sédation peut réduire l'incidence du syndrome de sevrage. Cependant, aucun protocole de sevrage sédatif standardisé dans le monde n'inclut notre hôpital. Les objectifs de cette étude sont d'établir le protocole de sevrage sédatif et de comparer le protocole de sevrage sédatif avec le sevrage en soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agents sédatifs et analgésiques, en particulier les benzodiazépines et les opioïdes, sont largement utilisés en USIP. Ces agents peuvent apporter calme, effet hypnotique, soulagement de la douleur, coopération, immobilisation et synchronisation de l'assistance ventilatoire.
L'utilisation prolongée des agents peut entraîner des symptômes de sevrage lorsque les médicaments sont sevrés.
L'incidence du syndrome de sevrage est d'environ 50 %. Le syndrome de sevrage peut entraîner des tests de diagnostic inutiles et coûteux, une prolongation de la ventilation mécanique et du séjour à l'hôpital, et une augmentation de la souffrance. Une étude antérieure a montré que la durée plus longue des médicaments sédatifs, la dose cumulative de médicaments et le jeune âge étaient les facteurs de risque du syndrome de sevrage. De plus, certaines études ont montré que le protocole de sédation peut réduire l'incidence du syndrome de sevrage. Cependant, aucun protocole de sevrage sédatif standardisé dans le monde n'inclut notre hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 1 mois à 18 ans, ayant au moins 37 semaines d'âge post-menstruel
- Patient admis en USIP ou en service intermédiaire à l'hôpital de Ramathibodi
- utiliser des analgésiques/sédatifs (parentéral)≥ 3 jours
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui le niveau de sédation ou l'évaluation du sevrage ne peut pas être noté.
- Patients transférés d'autres hôpitaux dans lesquels les patients ont déjà présenté des symptômes de sevrage
- le patient/parent refuse cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de sevrage sédatif
Nous créons le nouveau protocole de sevrage sédatif puis utilisons le protocole de sevrage sédatif.
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Après que le médecin décide de sevrer les médicaments sédatifs ou analgésiques.
Nous avons divisé en 2 groupes, y compris le groupe à haut risque et le groupe à faible risque.
Le protocole de sevrage sédatif a été utilisé chez ces patients qui dépendent du groupe à haut risque ou à faible risque.
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PLACEBO_COMPARATOR: Soins habituels
pas d'utilisation de protocole de sevrage sédatif.
Les médicaments sédatifs et/ou analgésiques sont ajustés en fonction du médecin
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Après que le médecin décide de sevrer les médicaments sédatifs ou analgésiques.
Les médicaments sédatifs/analgésiques ont été sevrés en fonction du médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des symptômes de sevrage
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du séjour à l'USIP
Délai: 30 jours
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30 jours
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événements indésirables liés à la sédation
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID125808
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