Pilota di acetato di zinco per migliorare la tosse cronica (ZICO)

La tosse cronica refrattaria negli adulti è definita come una tosse che dura più di 8 settimane e che non si risolve con il trattamento per asma/malattia eosinofila delle vie aeree, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) o rinosinusite/gocciolamento post-nasale; e non è causato dal fumo, dagli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o da una malattia polmonare parenchimale. Questa è una delle condizioni più comuni che porta al rinvio specialistico che rappresenta circa il 20% delle nuove consultazioni polmonari. La tosse cronica refrattaria porta a una grave compromissione della qualità della vita e all'isolamento sociale, nonché a privazione del sonno e affaticamento cronico. I pochi trattamenti disponibili hanno benefici limitati e sostanziali effetti collaterali o potenziali abusi. Sebbene esistano strumenti convalidati per misurare l'impatto sulla salute della tosse cronica che possono fornire misure di esito di studi clinici fattibili, non ci sono stati studi accademici multicentrici sulla tosse cronica e le linee guida per il trattamento continuano a fare affidamento in gran parte sull'opinione piuttosto che sull'evidenza. ZICO è uno studio clinico proof-of-concept randomizzato su piccola scala per stabilire la sicurezza e la tollerabilità dello zinco in questa popolazione. La misura dell'esito primario sarà il questionario sulla qualità della vita specifica per la tosse (CQLQ). I partecipanti avranno almeno 18 anni, con tosse cronica della durata di almeno 3 mesi, che non ha risposto ai trattamenti per asma, GERD o altre malattie delle vie aeree superiori. Individui che sono fumatori attuali, usano un ACE inibitore, attualmente assumono integratori di zinco (o multivitaminici con zinco) o la cui storia medica include malattia polmonare parenchimale primaria, insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale cronica o un'altra condizione medica che potrebbe interferire con lo studio o sono in gravidanza o in allattamento saranno escluse. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 6 settimane di trattamento con acetato di zinco o placebo. Le valutazioni di follow-up avverranno a 1, 3, 6 e 8 settimane dopo la randomizzazione; la valutazione finale avviene dopo un periodo di sospensione di due settimane per stabilire la durata dell'effetto del trattamento. Oltre a completare un diario giornaliero della tosse, i partecipanti completeranno le misurazioni della qualità della vita specifiche e generali per la tosse, completeranno i test spirometrici e faranno misurare i livelli sierici di zinco e rame.