Pilotprojekt von Zinkacetat zur Verbesserung von chronischem Husten (ZICO)

Chronischer refraktärer Husten bei Erwachsenen ist definiert als Husten, der länger als 8 Wochen anhält und nicht durch eine Behandlung von Asthma/eosinophiler Atemwegserkrankung, gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) oder Rhinosinusitis/Post-Nasen-Tropf abklingt; und wird nicht durch Rauchen, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer oder parenchymale Lungenerkrankung verursacht. Dies ist eine der häufigsten Erkrankungen, die zu einer Überweisung an einen Facharzt führt, und macht etwa 20 % der neuen Lungenkonsultationen aus. Chronischer refraktärer Husten führt zu starker Beeinträchtigung der Lebensqualität und sozialer Isolation sowie Schlafentzug und chronischer Müdigkeit. Die wenigen verfügbaren Behandlungen haben einen begrenzten Nutzen und erhebliche Nebenwirkungen oder Missbrauchspotenzial. Während es validierte Instrumente zur Messung der gesundheitlichen Auswirkungen von chronischem Husten gibt, die praktikable Ergebnisse klinischer Studien liefern können, gab es keine akademischen multizentrischen Studien zu chronischem Husten, und Behandlungsrichtlinien stützen sich weiterhin weitgehend auf Meinungen und nicht auf Beweise. ZICO ist eine randomisierte klinische Proof-of-Concept-Studie in kleinem Maßstab, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Zink in dieser Population zu ermitteln. Das primäre Ergebnismaß wird der Cough Specific Quality of Life Questionnaire (CQLQ) sein. Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein, mit chronischem Husten, der mindestens 3 Monate anhält und der nicht auf Behandlungen von Asthma, GERD oder anderen Erkrankungen der oberen Atemwege anspricht. Personen, die derzeit Raucher sind, einen ACE-Hemmer verwenden, derzeit Zinkpräparate (oder Multivitamine mit Zink) einnehmen oder deren Krankengeschichte eine primäre parenchymale Lungenerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung oder eine andere Erkrankung umfasst, die die Studie beeinträchtigen könnte oder schwanger sind oder stillen, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten eine 6-wöchige Behandlung mit entweder Zinkacetat oder Placebo. Nachuntersuchungen erfolgen 1, 3, 6 und 8 Wochen nach der Randomisierung; Die endgültige Bewertung erfolgt nach einer zweiwöchigen Auswaschung, um die Dauer der Behandlungswirkung festzustellen. Zusätzlich zum täglichen Hustentagebuch führen die Teilnehmer hustenspezifische und allgemeine Lebensqualitätsmaßnahmen durch, führen Spirometrietests durch und lassen den Zink- und Kupferspiegel im Serum messen.