Valutazione dell'efficacia di un trapianto di microbioma autologo in pazienti adulti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile che non sono in gravidanza o in allattamento. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno della visita di screening per poter essere ammessi allo studio.
2. 18-60 anni
3. Diagnosi di dermatite atopica da almeno 6 mesi utilizzando i criteri diagnostici Hanifin e Rajka per la dermatite atopica
4. Presenza di dermatite atopica lesionale cutanea in entrambe le fosse antecubitali
5. Positiva colonizzazione da S. aureus basata sui risultati di una coltura cutanea prelevata da una delle loro fosse antecubitali affette da AD
6. Positivo per specie CoNS antimicrobiche da pelle AD non lesionata

Criteri di esclusione:

1. Uso di qualsiasi trattamento topico per l'AD (inclusi steroidi topici, inibitori topici della calcineurina) in entrambi i bracci entro una settimana dalla visita di trattamento
2. Uso di qualsiasi antistaminico 7 giorni entro una settimana dalla visita di trattamento
3. Uso di qualsiasi terapia AD orale/sistemica (steroidi) entro 28 giorni dalla visita di trattamento
4. AD grave che peggiorerebbe in modo significativo se si trattenessero i soliti farmaci topici/orali per l'AD di un partecipante per i periodi di tempo richiesti nei criteri di inclusione/esclusione (una settimana prima della visita di trattamento per farmaci topici e antistaminici e 28 giorni prima delle visite di trattamento per farmaci orali )
5. - Soggetti che hanno fatto un bagno di candeggina entro una settimana prima della visita di trattamento o che hanno fatto bagni di candeggina durante lo studio
6. Pazienti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio
7. Soggetti con sindrome di Netherton o altre genodermatosi che provocano una barriera epidermica difettosa
8. Qualsiasi soggetto immunocompromesso (ad es. fornisce ai ricercatori una storia di linfoma, HIV/AIDS, sindrome di Wiskott-Aldrich) o ha una storia di malattia maligna (ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso). Queste informazioni saranno raccolte verbalmente dal paziente durante l'acquisizione di una storia medica dal paziente e non comporteranno ulteriori test come un test HIV.
9. Soggetti con una storia di malattia psichiatrica o storia di abuso di alcol o droghe che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo di studio
10. Infezioni cutanee batteriche, virali o fungine attive
11. Eventuali rotture o screpolature evidenti nella pelle di entrambi i bracci, compresa la pelle gravemente escoriata o la pelle con ferite aperte o lacrimanti indicative di un'infezione attiva o di una maggiore suscettibilità alle infezioni.
12. Partecipazione in corso a un altro processo investigativo
13. Uso di qualsiasi antibiotico orale o topico fino a quattro settimane prima della visita di trattamento
14. Uso di qualsiasi terapia immunosoppressiva sistemica (ad es. CsA, MTX, ecc.) entro quattro settimane dalla visita di trattamento.
15. Sensibilità o difficoltà a tollerare la saponetta senza profumo Dove o la lozione Cetaphil
16. Soggetti con valvole cardiache protesiche, pacemaker, cateteri intravascolari o altri dispositivi estranei o protesici.
17. Allergia o intolleranza alla soia o alle noci di macadamia.
18. - Partecipante che ha una condizione o si trova in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il paziente a rischio significativo o può interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio.