Hodnocení účinnosti transplantace autologního mikrobiomu u dospělých pacientů s atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské nebo ženské subjekty, které nejsou těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči v den screeningové návštěvy, aby byly způsobilé pro studii.
2. 18-60 let věku
3. Diagnostika atopické dermatitidy po dobu nejméně 6 měsíců pomocí diagnostických kritérií Hanifin a Rajka pro atopickou dermatitidu
4. Přítomnost lézí kůže atopické dermatitidy v obou antekubitálních jamkách
5. Pozitivní kolonizace S. aureus na základě výsledků kožní kultivace odebrané z jedné z jejich antekubitálních jamek postižených AD
6. Pozitivní na antimikrobiální druhy CoNS z kůže bez AD

Kritéria vyloučení:

1. Použití jakékoli topické léčby AD (včetně topických steroidů, topických inhibitorů kalcineurinu) na obě paže do jednoho týdne od návštěvy
2. Užívání jakýchkoli antihistaminik 7 dní během jednoho týdne od návštěvy léčby
3. Použití jakékoli perorální/systémové léčby AD (steroidy) do 28 dnů od návštěvy léčby
4. Těžká AD, která by se významně zhoršila, pokud by účastník držel obvyklé topické/perorální léky proti AD po dobu požadovaná v kritériích pro zařazení/vyloučení (jeden týden před léčebnou návštěvou pro topické léky a antihistaminika a 28 dní před léčebnými návštěvami pro perorální léky )
5. Subjekty, které si daly bělící koupel během týdne před léčebnou návštěvou, nebo které se během studie koupaly
6. Pacienti se závažným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího neumožňuje účast ve studii
7. Subjekty s Nethertonovým syndromem nebo jinými genodermatózami, které mají za následek defektní epidermální bariéru
8. Každý subjekt, který je imunokompromitovaný (např. poskytuje vědcům v anamnéze lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichův syndrom) nebo má v anamnéze maligní onemocnění (s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže). Tyto informace budou shromážděny ústně od pacienta při odebírání anamnézy od pacienta a nebudou zahrnovat další testování, jako je test HIV.
9. Subjekty s anamnézou psychiatrického onemocnění nebo anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie
10. Aktivní bakteriální, virové nebo plísňové kožní infekce
11. Jakékoli viditelné praskliny nebo praskliny na kůži na obou pažích, včetně silně exkoriované kůže nebo kůže s otevřenými nebo mokvajícími ranami, které naznačují aktivní infekci nebo zvýšenou náchylnost k infekci.
12. Pokračující účast v dalším vyšetřovacím procesu
13. Užívání jakéhokoli perorálního nebo topického antibiotika po dobu až čtyř týdnů před návštěvou léčby
14. Použití jakékoli systémové imunosupresivní terapie (např. CsA, MTX atd.) do čtyř týdnů od návštěvy léčby.
15. Citlivost nebo potíže se snášením mýdla bez parfemace Dove nebo pleťové vody Cetaphil
16. Subjekty s protetickými srdečními chlopněmi, kardiostimulátory, intravaskulárními katetry nebo jinými cizími nebo protetickými zařízeními.
17. Alergie nebo nesnášenlivost na sóju nebo makadamové ořechy.
18. Účastník, který má onemocnění nebo je v situaci, která podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit významnému riziku nebo může významně narušit účast pacienta ve studii.