Evaluering av effekten av en autolog mikrobiomtransplantasjon hos voksne pasienter med atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som ikke er gravide eller ammende. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest på dagen for screeningbesøket for å være kvalifisert for studien.
2. 18-60 år
3. Diagnose av atopisk dermatitt i minst 6 måneder ved å bruke Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier for atopisk dermatitt
4. Tilstedeværelse av lesional atopisk dermatitt hud i begge antecubitale fossae
5. Positiv S. aureus-kolonisering basert på resultater av en hudkultur tatt fra en av deres AD-påvirkede antecubitale fossae
6. Positiv for antimikrobielle ConS-arter fra ikke-lesjonell AD-hud

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av alle aktuelle AD-behandlinger (inkludert topikale steroider, topikale kalsineurinhemmere) til begge armene innen én uke etter behandlingsbesøket
2. Bruk av antihistaminer 7 dager innen en uke etter behandlingsbesøket
3. Bruk av orale/systemiske AD-terapier (steroider) innen 28 dager etter behandlingsbesøket
4. Alvorlig AD som vil forverres betydelig ved å holde på en deltakers vanlige aktuelle/orale AD-medisiner i de tidsperiodene som kreves i inklusjons-/eksklusjonskriteriene (en uke før behandlingsbesøket for aktuelle medisiner og antihistaminer og 28 dager før behandlingsbesøk for orale medisiner )
5. Forsøkspersoner som har tatt et blekebad innen en uke før behandlingsbesøket, eller som tar blekebad under studien
6. Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien
7. Personer med Nethertons syndrom eller andre genodermatoser som resulterer i en defekt epidermal barriere
8. Ethvert individ som er immunkompromittert (f.eks. gir forskere med en historie lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich syndrom) eller har en historie med ondartet sykdom (med unntak av ikke-melanomatøs hudkreft). Denne informasjonen vil bli samlet inn muntlig fra pasienten mens man tar en sykehistorie fra pasienten, og vil ikke innebære ytterligere testing som en HIV-test.
9. Personer med en historie med psykiatrisk sykdom eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen
10. Aktive bakterielle, virale eller soppinfeksjoner i huden
11. Eventuelle merkbare brudd eller sprekker i huden på begge armene, inkludert alvorlig utslitt hud eller hud med åpne eller gråtende sår som tyder på en aktiv infeksjon eller økt mottakelighet for infeksjon.
12. Pågående deltakelse i en annen etterforskningsrettssak
13. Bruk av orale eller aktuelle antibiotika i inntil fire uker før behandlingsbesøket
14. Bruk av systemisk immunsuppressiv terapi (f.eks. CsA, MTX, etc.) innen fire uker etter behandlingsbesøket.
15. Følsomhet for eller vanskeligheter med å tolerere Dove parfymefri såpe eller Cetaphil-lotion
16. Personer med protetiske hjerteklaffer, pacemakere, intravaskulære katetre eller andre fremmede eller protetiske enheter.
17. Allergi eller intoleranse mot soya eller macadamianøtter.
18. Deltaker som har en tilstand eller er i en situasjon som etter utrederens mening kan sette pasienten i betydelig risiko, eller i betydelig grad kan forstyrre pasientens deltakelse i studien.