Ocena skuteczności przeszczepu autologicznego mikrobiomu u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu wizyty przesiewowej, aby zostać zakwalifikowanym do badania.
2. 18-60 lat
3. Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry od co najmniej 6 miesięcy przy użyciu Kryteriów diagnostycznych Hanifina i Rajki dla atopowego zapalenia skóry
4. Obecność zmian skórnych w przebiegu atopowego zapalenia skóry w obu dołach łokciowych
5. Dodatnia kolonizacja S. aureus na podstawie wyników hodowli skóry pobranej z jednego z dotkniętych chorobą Alzheimera dołu łokciowego
6. Dodatni dla przeciwdrobnoustrojowych gatunków CoNS ze skóry bez uszkodzeń skóry z AZS

Kryteria wyłączenia:

1. Stosowanie jakichkolwiek miejscowych terapii AZS (w tym miejscowych sterydów, miejscowych inhibitorów kalcyneuryny) na którekolwiek ramię w ciągu jednego tygodnia od wizyty leczniczej
2. Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwhistaminowych przez 7 dni w ciągu tygodnia od wizyty leczniczej
3. Stosowanie jakichkolwiek doustnych/ogólnoustrojowych terapii AZS (sterydy) w ciągu 28 dni od wizyty leczniczej
4. Ciężkie AZS, które uległoby znacznemu pogorszeniu w przypadku trzymania przez uczestnika zwykłych miejscowych/doustnych leków na AZS przez okres wymagany w kryteriach włączenia/wyłączenia (jeden tydzień przed wizytą leczniczą w przypadku leków miejscowych i leków przeciwhistaminowych oraz 28 dni przed wizytą leczniczą w przypadku leków doustnych) )
5. Osoby, które korzystały z kąpieli wybielającej w ciągu tygodnia przed wizytą leczniczą lub biorące kąpiele wybielające w trakcie badania
6. Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu
7. Osoby z zespołem Nethertona lub innymi genodermatozami powodującymi uszkodzenie bariery naskórkowej
8. Każdy osobnik z obniżoną odpornością (np. dostarcza naukowcom historii chłoniaka, HIV/AIDS, zespołu Wiskotta-Aldricha) lub ma historię choroby nowotworowej (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry). Informacje te zostaną zebrane ustnie od pacjenta podczas zbierania historii medycznej od pacjenta i nie będą obejmować dalszych badań, takich jak test na obecność wirusa HIV.
9. Osoby z chorobą psychiczną w wywiadzie lub nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, które mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania
10. Aktywne infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze skóry
11. Wszelkie zauważalne pęknięcia lub pęknięcia skóry na obu ramionach, w tym mocno otarta skóra lub skóra z otwartymi lub sączącymi się ranami sugerującymi aktywną infekcję lub zwiększoną podatność na infekcję.
12. Trwający udział w kolejnym badaniu naukowym
13. Stosowanie dowolnego doustnego lub miejscowego antybiotyku do czterech tygodni przed wizytą leczniczą
14. Stosowanie jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej (np. CsA, MTX itp.) w ciągu czterech tygodni od wizyty leczniczej.
15. Wrażliwość lub trudności w tolerowaniu bezzapachowego mydła w kostce Dove lub balsamu Cetaphil
16. Pacjenci z protezami zastawek serca, rozrusznikami serca, cewnikami wewnątrznaczyniowymi lub innymi obcymi lub protezami.
17. Alergia lub nietolerancja na soję lub orzechy makadamia.
18. Uczestnik, który cierpi na schorzenie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii badacza może narazić pacjenta na znaczne ryzyko lub znacząco zakłócić udział pacjenta w badaniu.