Evaluación de la eficacia de un trasplante autólogo de microbioma en pacientes adultos con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos que no estén embarazadas o amamantando. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa el día de la visita de selección para ser elegibles para el estudio.
2. 18-60 años de edad
3. Diagnóstico de dermatitis atópica durante al menos 6 meses utilizando los Criterios de diagnóstico de dermatitis atópica de Hanifin y Rajka
4. Presencia de dermatitis atópica lesional cutánea en ambas fosas antecubitales
5. Colonización positiva de S. aureus basada en los resultados de un cultivo de piel tomado de una de sus fosas antecubitales afectadas por AD
6. Positivo para especies antimicrobianas de CoNS de piel con EA no lesionada

Criterio de exclusión:

1. Uso de cualquier tratamiento tópico para la DA (incluidos esteroides tópicos, inhibidores de la calcineurina tópicos) en cualquiera de los brazos dentro de la semana anterior a la visita de tratamiento
2. Uso de cualquier antihistamínico 7 días dentro de una semana de la visita de tratamiento
3. Uso de cualquier terapia de AD oral/sistémica (esteroides) dentro de los 28 días de la visita de tratamiento
4. AD grave que empeoraría significativamente si el participante suspendiera los medicamentos tópicos u orales habituales para la AD durante los períodos de tiempo requeridos en los criterios de inclusión/exclusión (una semana antes de la visita de tratamiento para medicamentos tópicos y antihistamínicos y 28 días antes de las visitas de tratamiento para medicamentos orales). )
5. Sujetos que hayan tomado un baño de lejía dentro de una semana antes de la visita de tratamiento, o que tomen baños de lejía durante el estudio
6. Pacientes con condiciones médicas graves que, a juicio del investigador, prohíban la participación en el estudio.
7. Sujetos con síndrome de Netherton u otras genodermatosis que resultan en una barrera epidérmica defectuosa
8. Cualquier sujeto que esté inmunocomprometido (p. proporciona a los investigadores antecedentes de linfoma, VIH/SIDA, síndrome de Wiskott-Aldrich) o tiene antecedentes de enfermedad maligna (con la excepción de cáncer de piel no melanoma). Esta información se recopilará verbalmente del paciente mientras se realiza un historial médico del paciente y no implicará más pruebas, como una prueba de VIH.
9. Sujetos con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o antecedentes de abuso de alcohol o drogas que podrían interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio.
10. Infecciones cutáneas bacterianas, virales o fúngicas activas
11. Cualquier rotura o grieta perceptible en la piel de cualquiera de los brazos, incluida la piel gravemente excoriada o la piel con heridas abiertas o supurantes que sugieran una infección activa o una mayor susceptibilidad a la infección.
12. Participación en curso en otro ensayo de investigación
13. Uso de cualquier antibiótico oral o tópico hasta cuatro semanas antes de la visita de tratamiento
14. Uso de cualquier terapia inmunosupresora sistémica (p. CsA, MTX, etc.) dentro de las cuatro semanas de la visita de tratamiento.
15. Sensibilidad o dificultad para tolerar el jabón en barra sin fragancia Dove o la loción Cetaphil
16. Sujetos con válvulas cardíacas protésicas, marcapasos, catéteres intravasculares u otros dispositivos extraños o protésicos.
17. Alergia o intolerancia a la soja o nueces de macadamia.
18. Participante que tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo significativo o puede interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.