Utvärdering av effektiviteten av en autolog mikrobiomtransplantation hos vuxna patienter med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner som inte är gravida eller ammande. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest på dagen för screeningbesöket för att vara berättigade till studien.
2. 18-60 år
3. Diagnos av atopisk dermatit i minst 6 månader med Hanifin och Rajka diagnostiska kriterier för atopisk dermatit
4. Förekomst av lesional atopisk dermatit hud i båda antecubital fossae
5. Positiv S. aureus-kolonisering baserad på resultat av en hudkultur tagen från en av deras AD-påverkade antecubital fossae
6. Positivt för antimikrobiella ConS-arter från icke-lesional AD-hud

Exklusions kriterier:

1. Användning av topikala AD-behandlingar (inklusive topikala steroider, topikala kalcineurinhämmare) till endera armarna inom en vecka efter behandlingsbesöket
2. Användning av eventuella antihistaminer 7 dagar inom en vecka efter behandlingsbesöket
3. Användning av någon oral/systemisk AD-terapi (steroider) inom 28 dagar efter behandlingsbesöket
4. Allvarlig AD som skulle förvärras avsevärt av att hålla en deltagares vanliga topikala/orala AD-läkemedel under de tidsperioder som krävs i inklusions-/uteslutningskriterierna (en vecka före behandlingsbesöket för aktuella läkemedel och antihistaminer och 28 dagar före behandlingsbesök för orala läkemedel )
5. Försökspersoner som har tagit ett blekbad inom en vecka före behandlingsbesöket eller som tar blekbad under studien
6. Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
7. Personer med Nethertons syndrom eller andra genodermatoser som resulterar i en defekt epidermal barriär
8. Varje individ som är immunsupprimerad (t.ex. ger forskare ett anamnes på lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichs syndrom) eller har en historia av malign sjukdom (med undantag för icke-melanomatös hudcancer). Denna information kommer att samlas in muntligt från patienten samtidigt som en medicinsk historia tas från patienten, och kommer inte att involvera ytterligare tester som ett HIV-test.
9. Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom eller historia av alkohol- eller drogmissbruk som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet
10. Aktiva bakteriella, virus- eller svampinfektioner i huden
11. Alla märkbara brott eller sprickor i huden på någon av armarna, inklusive kraftigt excorierad hud eller hud med öppna eller gråtande sår som tyder på en aktiv infektion eller ökad infektionskänslighet.
12. Pågående deltagande i ytterligare en utredningsrättegång
13. Användning av något oralt eller aktuellt antibiotikum i upp till fyra veckor före behandlingsbesöket
14. Användning av någon systemisk immunsuppressiv terapi (t.ex. CsA, MTX, etc.) inom fyra veckor efter behandlingsbesöket.
15. Känslighet för eller svårighet att tolerera Dove parfymfri tvål eller Cetaphil-lotion
16. Försökspersoner med hjärtklaffproteser, pacemakers, intravaskulära katetrar eller andra främmande eller protesanordningar.
17. Allergi eller intolerans mot soja eller macadamianötter.
18. Deltagare som har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som enligt utredarens uppfattning kan utsätta patienten för en betydande risk, eller påtagligt kan störa patientens deltagande i studien.