Оценка эффективности аутологичной трансплантации микробиома у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Критерии включения:

1. Субъекты мужского или женского пола, не беременные и не кормящие грудью. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность в день скринингового визита, чтобы иметь право на участие в исследовании.
2. 18-60 лет
3. Диагностика атопического дерматита в течение не менее 6 месяцев с использованием диагностических критериев Hanifin и Rajka для атопического дерматита
4. Наличие кожных очагов атопического дерматита в обеих локтевых ямках
5. Положительная колонизация S. aureus на основе результатов посева кожи, взятой из одной из локтевых ямок, пораженных AD.
6. Положительный результат на антимикробные виды CoNS из кожи без поражений AD

Критерий исключения:

1. Использование любых местных средств для лечения АтД (включая местные стероиды, местные ингибиторы кальциневрина) в любой из групп в течение одной недели после визита для лечения
2. Использование любых антигистаминных препаратов в течение 7 дней в течение одной недели после лечебного визита
3. Использование любых пероральных/системных терапий АД (стероидов) в течение 28 дней после визита для лечения
4. Тяжелая БА, которая может значительно ухудшиться при приеме участником обычных местных/пероральных лекарств от БА в течение периодов времени, требуемых в критериях включения/исключения (за одну неделю до визита для лечения для местных препаратов и антигистаминных препаратов и за 28 дней до визита для лечения для пероральных препаратов). )
5. Субъекты, которые принимали ванну с отбеливателем в течение недели до посещения лечения или принимали ванну с отбеливателем во время исследования.
6. Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании.
7. Субъекты с синдромом Нетертона или другими генодерматозами, которые приводят к нарушению эпидермального барьера.
8. Любой субъект с ослабленным иммунитетом (например, предоставляет исследователям лимфому в анамнезе, ВИЧ/СПИД, синдром Вискотта-Олдрича) или имеет в анамнезе злокачественное заболевание (за исключением немеланоматозного рака кожи). Эта информация будет получена от пациента в устной форме при сборе истории болезни пациента и не потребует дальнейшего тестирования, такого как тест на ВИЧ.
9. Субъекты с психическими заболеваниями в анамнезе или злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе, которые могут помешать соблюдению протокола исследования.
10. Активные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи
11. Любые заметные разрывы или трещины на коже на любой руке, в том числе сильно поврежденная кожа или кожа с открытыми или мокнущими ранами, свидетельствующие об активной инфекции или повышенной восприимчивости к инфекции.
12. Продолжающееся участие в другом исследовательском испытании
13. Использование любого перорального или местного антибиотика в течение периода до четырех недель до визита для лечения
14. Использование любой системной иммуносупрессивной терапии (например, CsA, MTX и т. д.) в течение четырех недель после лечебного визита.
15. Чувствительность или трудности с переносимостью мыла без отдушек Dove или лосьона Cetaphil
16. Субъекты с протезами сердечных клапанов, кардиостимуляторами, внутрисосудистыми катетерами или другими инородными или протезными устройствами.
17. Аллергия или непереносимость сои или орехов макадамии.
18. Участник, который имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента значительному риску или может существенно помешать участию пациента в исследовании.