Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza e fattibilità del carcinoma pancreatico localmente avanzato imILT (LAPC)

19 aprile 2022 aggiornato da: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona

Termoterapia laser interstiziale immunostimolante in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato: risultati di uno studio prospettico, aperto, non comparativo

10 pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato, non ulteriormente responsivi ai trattamenti neoadiuvanti ma con malattia in stadio III, saranno sottoposti a imILT (Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy). La sicurezza e la fattibilità di imILT su LAPC saranno valutate come obiettivo primario. Obiettivi secondari saranno QoL dopo imILT, studio della reazione immunitaria dopo imILT, analisi oncologica di pazienti affetti da LAPC sottoposti a imILT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • University of Verona Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma pancreatico localmente avanzato in stadio III
  • Non sono possibili ulteriori trattamenti neoadiuvanti
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group < 1

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro trattamento oncologico concomitante (ormonale, immunoterapie, ecc.)
  • Affetto da altre neoplasie
  • Soffre di HIV
  • Soffre di malattie autoimmuni
  • Farmaci concomitanti con steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: imILT del cancro al pancreas
10 pazienti affetti da LAPC saranno sottoposti a termoterapia laser interstiziale immunostimolante (imILT) in un setting a braccio singolo
Dispositivo: Laser
Procedura: Termoterapia laser interstiziale immunostimolante
Attraverso una laparotomia verrà inserito un dispositivo laser nel tumore pancreatico localmente avanzato.
Altri nomi:
  • imILT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Gli effetti immunostimolanti di imILT
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Ciò sarà determinato misurando i livelli plasmatici di varie citochine pro e antinfiammatorie e cellule immuno-correlate
Fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Sopravvivenza specifica per malattia (DSS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita di Verona

Collaboratori

Clinical Laserthermia Systems AB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTP-2015-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Laser

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi