Valutazione del Triathlon - Un nuovo sistema di protesi totale del ginocchio - Triathlon PA vs. Triathlon Pressfit (TriathlonRSA)

Criterio di inclusione:

1. Saranno operati pazienti affetti esclusivamente da OA, stadio II-V [Ahlbäck, 1968 391].
2. Pazienti che necessitano di protesi del ginocchio, adatte all'uso del sistema di ginocchio Duracon e Triathlon
3. Pazienti che comprendono le condizioni dello studio e sono disposti e in grado di rispettare le valutazioni cliniche e radiografiche programmate post-operatorie e la riabilitazione prescritta.
4. I pazienti che hanno firmato il Comitato Etico hanno approvato il Modulo di Consenso Informato prima dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico importante al ginocchio
2. Altri significativi problemi invalidanti a carico dell'apparato muscolo-scheletrico oltre che alle ginocchia
3. Pazienti obesi in cui l'obesità è abbastanza grave da influenzare la capacità del soggetto di svolgere le attività della vita quotidiana (indice di massa corporea, kg/m2: BMI superiore a 35).
4. Pazienti con infezione attiva o sospetta.
5. Pazienti con malignità - malignità attiva.
6. Pazienti con grave osteoporosi, morbo di Paget, osteodistrofia renale.
7. Pazienti immunologicamente soppressi o che ricevono steroidi in eccesso rispetto alla dose fisiologica richiesta.
8. Il paziente ha un deficit neuromuscolare o neurosensoriale che limiterebbe la capacità di valutare le prestazioni del dispositivo o il paziente ha un deficit neurologico che interferisce con la capacità del paziente di limitare il carico o pone un carico estremo sull'impianto durante il periodo di guarigione.
9. Pazienti di sesso femminile che pianificano una gravidanza durante il corso dello studio.
10. Pazienti con disordini sistemici o metabolici che portano al progressivo deterioramento osseo.
11. Pazienti che, a giudizio del chirurgo, sono mentalmente incompetenti o è improbabile che rispettino la routine postoperatoria prescritta e il programma di valutazione di follow-up.
12. Pazienti con altri gravi coinvolgimenti articolari concomitanti, che possono influenzare il loro esito.
13. Pazienti con altre malattie concomitanti, che possono influenzare il loro esito come anemia falciforme, lupus eritematoso sistemico o malattia renale che richiede dialisi.
14. Pazienti tutelati dalla legge (ad es. tutela).