Triathlon PKR Studio in Giappone

Criterio di inclusione:

1. Il paziente richiede una protesi primaria monocompartimentale del ginocchio.
2. Il paziente ha tra i 20 e gli 80 anni.
3. Il paziente viene diagnosticato come artrosi, artrite reumatoide, artrite traumatica o necrosi avascolare.
4. Il paziente può camminare autonomamente per almeno 10 m.
5. Il paziente ha firmato l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB), modulo di consenso informato del paziente specifico per lo studio.
6. Il paziente è disposto e in grado di rispettare le valutazioni cliniche e radiografiche programmate post-operatorie e la riabilitazione.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente richiede una revisione.
2. La paziente è incinta.
3. Il paziente ha l'artrosi laterale.
4. Il paziente ha meno di 10° di contrattura in flessione e maggiore di 90° di flessione.
5. L'allineamento meccanico preoperatorio del paziente è inferiore a 10° di varo e 15° di valgismo.
6. Il paziente è stato sottoposto a osteotomia tibiale alta, osteotomia femorale e/o fusione articolare.
7. Il paziente ha un deficit neuromuscolare o neurosensoriale che limiterebbe la capacità di valutare le prestazioni del dispositivo.
8. Il paziente ha un disturbo sistemico o metabolico che porta al progressivo deterioramento osseo.
9. Il paziente è immunologicamente soppresso o riceve steroidi (> 30 giorni) in eccesso rispetto ai normali requisiti fisiologici.
10. Il paziente ha una deformità che richiederà l'uso di cunei o aumenti.
11. Il paziente ha un'infezione latente attiva o sospetta all'interno o intorno all'articolazione del ginocchio.
12. Paziente inadatto a partecipare allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.