- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03226717
Effetti degli agenti antivirali diretti sull'artropatia da virus dell'epatite C
19 luglio 2017 aggiornato da: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
La prevalenza dell'infezione da HCV in Egitto è del 14,7%.
L'HCV è un virus sia epatotropo che linfotropo, può esercitare uno stimolo cronico sul sistema immunitario con alterazioni sia dei linfociti T che B.
Oltre alla vasculite crioglobulinemica, l'HCV può scatenare diversi disturbi extraepatici immuno-mediati.
Una combinazione variabile di HCV con altri cofattori ambientali e/o genetici dell'ospite sconosciuti può portare a diversi fenotipi clinici che caratterizzano la sindrome da HCV.
I pazienti che hanno un'artropatia correlata all'HCV sono rappresentati da 2 segni clinici secondari: artrite reumatoide e artrite correlata alle crioglobuline.
Pazienti con artrite lieve, si raccomanda una gestione conservativa utilizzando analgesici con attività antinfiammatoria.
Nei pazienti che hanno controindicazioni al loro uso, il prednisone a basso dosaggio a breve termine è un'opzione.
Nell'infezione da HCV con RA concomitante, le linee guida ACR pubblicate nel 2008 hanno fornito raccomandazioni relative a questi DMARD che si basano sulla gravità della malattia epatica utilizzando la classificazione child-pugh-turcotte.
Per i pazienti con grave crioglobulinemia, come una grave malattia debilitante o sistemica in miglioramento, è preferibile una combinazione di terapia immunosoppressiva e antivirale.
È stato trovato che la terapia antivirale con interferone immunosoppressiva e la terapia antivirale è preferita.
È stato riscontrato che la terapia antivirale con interferone migliora le manifestazioni muscoloscheletriche nell'artropatia da HCV.
Gli agenti antivirali DIrect sembrano molto promettenti nel trattamento dell'artropatia da HCV.
Poiché il genotipo 4 dell'HCV è il genotipo più comune in Egitto, gli agenti antivirali facoltativi efficaci sono sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir e simeprevir.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yasmin M Turkey
- Numero di telefono: 01060497881
- Email: jasmin.turkey589@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con virus dell'epatite C
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti antivirali con artropatia concomitante con HCV (provata da test PCR).
Criteri di esclusione:
- pazienti con cirrosi scompensata child-pugh B e child-pugh C.
- pazienti con più di 60 anni.
- pazienti con infezione cronica, ad esempio (T.B. polmonare).
- pazienti con insufficienza d'organo, ad esempio (insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria).
- i pazienti con malattia renale cronica con GFR portano a 60 ml/ministero/1,73 m2.
- pazienti in terapia con immunosoppressori.
- pazienti con coinfezione da HBV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con epatite C
Agenti antivirali (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirina) saranno somministrati a pazienti affetti da epatite C con artropatia.
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la terapia di combinazione consiste in Sofosbuvir, daclatasvir e ribavirina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di miglioramento delle manifestazioni di artropatia
Lasso di tempo: 3_6 mesi
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Miglioramento delle manifestazioni di artropatia nei pazienti con epatite C dopo il trattamento mediante valutazione attraverso la scala del dolore
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3_6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
10 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
10 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Malattie muscoloscheletriche
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Malattie articolari
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCVDAV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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