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Effetti degli agenti antivirali diretti sull'artropatia da virus dell'epatite C

19 luglio 2017 aggiornato da: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
La prevalenza dell'infezione da HCV in Egitto è del 14,7%. L'HCV è un virus sia epatotropo che linfotropo, può esercitare uno stimolo cronico sul sistema immunitario con alterazioni sia dei linfociti T che B. Oltre alla vasculite crioglobulinemica, l'HCV può scatenare diversi disturbi extraepatici immuno-mediati. Una combinazione variabile di HCV con altri cofattori ambientali e/o genetici dell'ospite sconosciuti può portare a diversi fenotipi clinici che caratterizzano la sindrome da HCV. I pazienti che hanno un'artropatia correlata all'HCV sono rappresentati da 2 segni clinici secondari: artrite reumatoide e artrite correlata alle crioglobuline. Pazienti con artrite lieve, si raccomanda una gestione conservativa utilizzando analgesici con attività antinfiammatoria. Nei pazienti che hanno controindicazioni al loro uso, il prednisone a basso dosaggio a breve termine è un'opzione. Nell'infezione da HCV con RA concomitante, le linee guida ACR pubblicate nel 2008 hanno fornito raccomandazioni relative a questi DMARD che si basano sulla gravità della malattia epatica utilizzando la classificazione child-pugh-turcotte. Per i pazienti con grave crioglobulinemia, come una grave malattia debilitante o sistemica in miglioramento, è preferibile una combinazione di terapia immunosoppressiva e antivirale. È stato trovato che la terapia antivirale con interferone immunosoppressiva e la terapia antivirale è preferita. È stato riscontrato che la terapia antivirale con interferone migliora le manifestazioni muscoloscheletriche nell'artropatia da HCV. Gli agenti antivirali DIrect sembrano molto promettenti nel trattamento dell'artropatia da HCV. Poiché il genotipo 4 dell'HCV è il genotipo più comune in Egitto, gli agenti antivirali facoltativi efficaci sono sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir e simeprevir.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con virus dell'epatite C

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti antivirali con artropatia concomitante con HCV (provata da test PCR).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cirrosi scompensata child-pugh B e child-pugh C.
  • pazienti con più di 60 anni.
  • pazienti con infezione cronica, ad esempio (T.B. polmonare).
  • pazienti con insufficienza d'organo, ad esempio (insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria).
  • i pazienti con malattia renale cronica con GFR portano a 60 ml/ministero/1,73 m2.
  • pazienti in terapia con immunosoppressori.
  • pazienti con coinfezione da HBV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con epatite C
Agenti antivirali (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirina) saranno somministrati a pazienti affetti da epatite C con artropatia.
la terapia di combinazione consiste in Sofosbuvir, daclatasvir e ribavirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di miglioramento delle manifestazioni di artropatia
Lasso di tempo: 3_6 mesi
Miglioramento delle manifestazioni di artropatia nei pazienti con epatite C dopo il trattamento mediante valutazione attraverso la scala del dolore
3_6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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