- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226717
Effekter av direkta antivirala medel på hepatit C-virusartropati
19 juli 2017 uppdaterad av: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Prevalensen av HCV-infektion i Egypten är 14,7 %.
HCV är både ett hepatotropiskt och ett lymfotropiskt virus, det kan utöva en kronisk stimulans på immunsystemet med både T- och B-lymfocytförändringar.
Förutom kryoglobulinemisk vaskulit kan HCV utlösa olika immunmedierade extrahepatiska störningar.
En variabel kombination av HCV med andra okända miljö- och/eller värdgenetiska kofaktorer kan leda till olika kliniska fenotyper som kännetecknar HCV-syndrom.
Patienter som har HCV-relaterad artropati förklaras av 2 kliniska subsiter: reumatoidliknande artrit och kryoglobulinrelaterad artrit.
Patienter med mild artrit, konservativ behandling med analgetika med antiinflammatorisk aktivitet rekommenderas.
Hos patienter som har kontraindikationer för användningen är kortvarig lågdos prednison ett alternativ.
Vid HCV-infektion med samtidig RA, gav ACR-riktlinjer publicerade 2008 rekommendationer för dessa av DMARDs som är baserade på svårighetsgraden av leversjukdom med användning av barnpughurcotte-klassificeringen.
För patienter med svår kryoglobulinemi såsom svår försvagande sjukdom eller systemisk förbättring är en kombination av immunsuppressiv och antiviral behandling att föredra.
Det har visat sig att antiviral terapi med interferonimmunsuppressiv och antiviral terapi är att föredra.
Det har visat sig att antiviral terapi med interferon förbättrar de muskuloskeletala manifestationerna vid HCV-artropati.
De direkta antivirala medlen verkar mycket lovande vid behandling av HCV-artropati.
Eftersom HCV genotyp 4 är den vanligaste genotypen i Egypten är de effektiva valfria antivirala medlen sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir och simeprevir.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hepatit C-virus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antivirala patienter med artropati samtidigt med HCV (bevisat genom PCR-test).
Exklusions kriterier:
- patienter med child-pugh B och child-pugh C dekompenserad cirrhosis.
- patienter mer än 60 år.
- patienter med kronisk infektion t.ex. (pulmonell T.B).
- patienter med organsvikt t.ex. (hjärtsvikt, andningssvikt).
- patienter med CKD med GFR bly som 60 ml/ departement/1,73m2.
- patienter på immunsuppressiva medel.
- patienter med HBV-saminfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatit C-patienter
Antivirala medel (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) kommer att ges till hepatit C-patienter med artropati.
|
kombinationsbehandling består av sofosbuvir, daclatasvir och ribavirin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av förbättring av manifestationer av artropati
Tidsram: 3_6 månader
|
Förbättring av manifestationer av artropati hos hepatit C-patienter efter behandling genom bedömning genom smärtskala
|
3_6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
10 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
10 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
24 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Ledsjukdomar
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
Andra studie-ID-nummer
- HCVDAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Ohio State UniversityRekryteringTillräcklig C -vitamin status | Otillräcklig C -vitaminstatusFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
BioGaia ABAureviaHar inte rekryterat ännu
-
Zhongnan HospitalRekrytering
Kliniska prövningar på Antivirala medel
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
MiNK TherapeuticsAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Vedanta University ClinicRekryteringKronisk migränhuvudvärkKirgizistan
-
Duke UniversityIndragen
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAvslutadGrå starr | Artificiell intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAvslutad
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar inte rekryterat ännuICU | Ögonspårning | Kommunikationshinder | Icke-verbal kommunikation
-
Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsRekryteringAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering