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Auswirkungen von direkten antiviralen Mitteln auf die Hepatitis-C-Virus-Arthropathie

19. Juli 2017 aktualisiert von: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Die Prävalenz der HCV-Infektion in Ägypten beträgt 14,7 %. HCV ist sowohl ein hepatotropes als auch ein lymphotropes Virus, es kann einen chronischen Stimulus auf das Immunsystem mit sowohl T- als auch B-Lymphozytenveränderungen ausüben. Neben der kryoglobulinämischen Vaskulitis kann HCV verschiedene immunvermittelte extrahepatische Erkrankungen auslösen. Eine variable Kombination von HCV mit anderen unbekannten umweltbedingten und/oder wirtsgenetischen Cofaktoren kann zu unterschiedlichen klinischen Phänotypen führen, die das HCV-Syndrom charakterisieren. Patienten mit HCV-bedingter Arthropathie werden in 2 klinische Untergruppen eingeteilt: Rheumatoide Arthritis und Cryoglobulin-bedingte Arthritis. Patienten mit leichter Arthritis wird eine konservative Behandlung mit Analgetika mit entzündungshemmender Wirkung empfohlen. Bei Patienten, die Kontraindikationen für ihre Anwendung haben, ist eine kurzfristige niedrig dosierte Prednison-Behandlung eine Option. Bei einer HCV-Infektion mit gleichzeitiger RA lieferten die 2008 veröffentlichten ACR-Leitlinien Empfehlungen zu diesen DMARDs, die auf der Schwere der Lebererkrankung unter Verwendung der Child-Pugh-Turcotte-Klassifikation basieren. Bei Patienten mit schwerer Kryoglobulinämie, wie z. B. einer schweren schwächenden Erkrankung oder einer systemischen Besserung, wird eine Kombination aus immunsuppressiver und antiviraler Therapie bevorzugt. Es wurde festgestellt, dass eine antivirale Therapie mit Interferon-Immunsuppressiva und eine antivirale Therapie bevorzugt sind. Es wurde festgestellt, dass eine antivirale Therapie mit Interferon die muskuloskelettalen Manifestationen bei HCV-Arthropathie verbessert. Die direkten antiviralen Mittel scheinen bei der Behandlung von HCV-Arthropathie sehr vielversprechend zu sein. Da HCV-Genotyp 4 der häufigste Genotyp in Ägypten ist, sind die wirksamen optionalen antiviralen Wirkstoffe Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Paritaprevir, Velpatasvir, Ombitasvir und Simeprevir.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hepatitis-C-Virus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Antivirale Patienten mit Arthropathie und begleitendem HCV (bewiesen durch PCR-Tests).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit dekompensierter Zirrhose mit Child-Pugh B und Child-Pugh C.
  • Patienten über 60 Jahre.
  • Patienten mit chronischer Infektion, z. B. (Lungen-TB).
  • Patienten mit Organversagen, z. B. (Herzversagen, Atemversagen).
  • Patienten mit CKD mit GFR führen zu 60 ml/Ministerium/1,73 m2.
  • Patienten unter Immunsuppressiva.
  • Patienten mit HBV-Koinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hepatitis-C-Patienten
Antivirale Mittel (Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribavirin) werden Hepatitis-C-Patienten mit Arthropathie verabreicht.
Arzneimittel: Antivirale Mittel
Die Kombinationstherapie besteht aus Sofosbuvir, Daclatasvir und Ribavirin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Verbesserung der Manifestationen der Arthropathie
Zeitfenster: 3_6 Monate
Verbesserung der Manifestationen der Arthropathie bei Hepatitis-C-Patienten nach der Behandlung durch Bewertung anhand der Schmerzskala
3_6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCVDAV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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