直接抗病毒药物对丙型肝炎病毒性关节病的影响
2017年7月19日 更新者：Yasmin abd elazim mohamed turkey、Assiut University
埃及的 HCV 感染率为 14.7%。
HCV 既是嗜肝病毒又是嗜淋巴病毒，它可能对免疫系统施加长期刺激，同时改变 T 和 B 淋巴细胞。
除了冷球蛋白血症性血管炎外，HCV 还可能引发不同的免疫介导的肝外疾病。
HCV 与其他未知环境和/或宿主遗传辅助因子的可变组合可能导致表征 HCV 综合征的不同临床表型。
患有 HCV 相关关节病的患者由 2 种临床亚群解释：类风湿性关节炎和冷球蛋白相关关节炎。
轻度关节炎患者，建议使用具有抗炎活性的止痛药进行保守治疗。
对于有使用禁忌症的患者，短期低剂量泼尼松是一种选择。
对于伴有 RA 的 HCV 感染，2008 年发布的 ACR 指南提供了与这些 DMARD 相关的建议，这些建议基于使用 child-pugh-turcotte 分类的肝病严重程度。
对于重度冷球蛋白血症患者，如严重的衰弱性疾病或全身性改善，首选免疫抑制和抗病毒治疗的联合治疗。
已经发现，优选干扰素免疫抑制和抗病毒治疗的抗病毒治疗。
已发现干扰素抗病毒治疗可改善 HCV 关节病的肌肉骨骼表现。
直接抗病毒药物在治疗 HCV 关节病方面似乎很有前途。
由于 HCV 基因型 4 是埃及最常见的基因型，因此可选的有效抗病毒药物有索磷布韦、达卡他韦、雷迪帕韦、帕利瑞韦、维帕他韦、奥比他韦和西美瑞韦。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Assiut、埃及
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丙型肝炎病毒感染者
描述
纳入标准：
- 关节病伴有 HCV 的抗病毒患者（通过 PCR 检测证明）。
排除标准：
- child-pugh B 和 child-pugh C 失代偿性肝硬化患者。
- 60 岁以上的患者。
- 患有慢性感染的患者，例如（肺结核）。
- 器官衰竭患者，例如（心力衰竭，呼吸衰竭）。
- 具有 GFR 的 CKD 患者导致 60 ml/部/1.73m2。
- 服用免疫抑制剂的患者。
- 合并 HBV 感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
丙型肝炎患者
抗病毒药物（sofosbuvir、daclatasvir、利巴韦林）将给予患有关节病的丙型肝炎患者。
|
联合疗法由 Sofosbuvir、daclatasvir 和利巴韦林组成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关节病表现改善率
大体时间：3_6个月
|
疼痛量表评估丙型肝炎患者治疗后关节病表现的改善
|
3_6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月10日
初级完成 (预期的)
2017年9月10日
研究完成 (预期的)
2017年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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