- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03226717
Effecten van directe antivirale middelen op hepatitis C-virusartropathie
19 juli 2017 bijgewerkt door: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
De prevalentie van HCV-infectie in Egypte is 14,7%.
HCV is zowel een hepatotroop als een lymfotroop virus en kan een chronische stimulans op het immuunsysteem uitoefenen met veranderingen in zowel T- als B-lymfocyten.
Naast cryoglobulinemische vasculitis kan HCV verschillende immuungemedieerde extrahepatische aandoeningen veroorzaken.
Een variabele combinatie van HCV met andere onbekende omgevings- en/of gastheergenetische cofactoren kan leiden tot verschillende klinische fenotypes die kenmerkend zijn voor het HCV-syndroom.
Patiënten met HCV-gerelateerde artropathie zijn verantwoordelijk voor 2 klinische subsits: reumatoïde-achtige artritis en cryoglobuline-gerelateerde artritis.
Bij patiënten met milde artritis wordt conservatieve behandeling met analgetica met ontstekingsremmende werking aanbevolen.
Bij patiënten die contra-indicaties hebben voor hun gebruik, is prednison op korte termijn een lage dosis een optie.
Bij HCV-infectie met gelijktijdige RA gaven de in 2008 gepubliceerde ACR-richtlijnen aanbevelingen met betrekking tot deze DMARD's die zijn gebaseerd op de ernst van de leveraandoening met behulp van de classificatie kind-pugh-turcotte.
Voor patiënten met ernstige cryoglobulinemie, zoals een ernstige slopende ziekte of systemische verbetering, verdient een combinatie van immunosuppressieve en antivirale therapie de voorkeur.
Gebleken is dat antivirale therapie met interferon immunosuppressieve en antivirale therapie de voorkeur heeft.
Gebleken is dat antivirale therapie met interferon de musculoskeletale manifestaties bij HCV-artropathie verbetert.
De DIrect-antivirale middelen lijken veelbelovend bij de behandeling van HCV-artropathie.
Aangezien HCV genotype 4 het meest voorkomende genotype is in Egypte, zijn de effectieve optionele antivirale middelen sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir en simeprevir.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met het hepatitis C-virus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Antivirale patiënten met artropathie gelijktijdig met HCV (bewezen door PCR-testen).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met gedecompenseerde cirrose van child-pugh B en child-pugh C.
- patiënten ouder dan 60 jaar.
- patiënten met een chronische infectie, bijvoorbeeld (longtuberculose).
- patiënten met orgaanfalen, bijv. (hartfalen, ademhalingsfalen).
- patiënten met CKD met GFR leiden dat 60 ml/ministerie/1.73m2.
- patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
- patiënten met HBV-co-infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatitis C-patiënten
Antivirale middelen (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirine) zullen worden gegeven aan hepatitis C-patiënten met artropathie.
|
combinatietherapie bestaat uit Sofosbuvir, daclatasvir en ribavirine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van verbetering van manifestaties van artropathie
Tijdsspanne: 3_6 maanden
|
Verbetering van manifestaties van artropathie bij hepatitis C-patiënten na behandeling door beoordeling door middel van pijnschaal
|
3_6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
10 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Gewrichtsziekten
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
Andere studie-ID-nummers
- HCVDAV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalVoltooidChronische hepatitis C-infectieChina
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Chronische hepatitis C-infectie | HCV | Hepatitis C Genotype 1Verenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
Klinische onderzoeken op Antivirale middelen
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCVoltooid
-
Duke UniversityIngetrokkenLongkankerVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsIngetrokkenAcute lymfatische leukemie
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityVoltooidStaar | Kunstmatige intelligentie
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of ChicagoActief, niet wervendNierkankerVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinWerving
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...VoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenCubitaal Tunnel SyndroomVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterBeëindigdAlvleesklierkanker | EierstokkankerVerenigde Staten