Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van directe antivirale middelen op hepatitis C-virusartropathie

19 juli 2017 bijgewerkt door: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
De prevalentie van HCV-infectie in Egypte is 14,7%. HCV is zowel een hepatotroop als een lymfotroop virus en kan een chronische stimulans op het immuunsysteem uitoefenen met veranderingen in zowel T- als B-lymfocyten. Naast cryoglobulinemische vasculitis kan HCV verschillende immuungemedieerde extrahepatische aandoeningen veroorzaken. Een variabele combinatie van HCV met andere onbekende omgevings- en/of gastheergenetische cofactoren kan leiden tot verschillende klinische fenotypes die kenmerkend zijn voor het HCV-syndroom. Patiënten met HCV-gerelateerde artropathie zijn verantwoordelijk voor 2 klinische subsits: reumatoïde-achtige artritis en cryoglobuline-gerelateerde artritis. Bij patiënten met milde artritis wordt conservatieve behandeling met analgetica met ontstekingsremmende werking aanbevolen. Bij patiënten die contra-indicaties hebben voor hun gebruik, is prednison op korte termijn een lage dosis een optie. Bij HCV-infectie met gelijktijdige RA gaven de in 2008 gepubliceerde ACR-richtlijnen aanbevelingen met betrekking tot deze DMARD's die zijn gebaseerd op de ernst van de leveraandoening met behulp van de classificatie kind-pugh-turcotte. Voor patiënten met ernstige cryoglobulinemie, zoals een ernstige slopende ziekte of systemische verbetering, verdient een combinatie van immunosuppressieve en antivirale therapie de voorkeur. Gebleken is dat antivirale therapie met interferon immunosuppressieve en antivirale therapie de voorkeur heeft. Gebleken is dat antivirale therapie met interferon de musculoskeletale manifestaties bij HCV-artropathie verbetert. De DIrect-antivirale middelen lijken veelbelovend bij de behandeling van HCV-artropathie. Aangezien HCV genotype 4 het meest voorkomende genotype is in Egypte, zijn de effectieve optionele antivirale middelen sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir en simeprevir.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met het hepatitis C-virus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Antivirale patiënten met artropathie gelijktijdig met HCV (bewezen door PCR-testen).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gedecompenseerde cirrose van child-pugh B en child-pugh C.
  • patiënten ouder dan 60 jaar.
  • patiënten met een chronische infectie, bijvoorbeeld (longtuberculose).
  • patiënten met orgaanfalen, bijv. (hartfalen, ademhalingsfalen).
  • patiënten met CKD met GFR leiden dat 60 ml/ministerie/1.73m2.
  • patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
  • patiënten met HBV-co-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatitis C-patiënten
Antivirale middelen (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirine) zullen worden gegeven aan hepatitis C-patiënten met artropathie.
combinatietherapie bestaat uit Sofosbuvir, daclatasvir en ribavirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van verbetering van manifestaties van artropathie
Tijdsspanne: 3_6 maanden
Verbetering van manifestaties van artropathie bij hepatitis C-patiënten na behandeling door beoordeling door middel van pijnschaal
3_6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Antivirale middelen

Abonneren