Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av direkte antivirale midler på hepatitt C-virusartropati

19. juli 2017 oppdatert av: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Prevalensen av HCV-infeksjon i Egypt er 14,7 %. HCV er både et hepatotropt og et lymfotropisk virus, det kan utøve en kronisk stimulus på immunsystemet med både T- og B-lymfocyttforandringer. I tillegg til kryoglobulinemisk vaskulitt, kan HCV utløse forskjellige immunmedierte ekstrahepatiske lidelser. En variabel kombinasjon av HCV med andre ukjente miljømessige og/eller vertsgenetiske kofaktorer kan føre til forskjellige kliniske fenotyper som karakteriserer HCV-syndrom. Pasienter som har HCV-relatert artropati står for 2 kliniske subsiter: Revmatoid-lignende artritt og Cryoglobulin-relatert artritt. Pasienter med mild leddgikt anbefales konservativ behandling med analgetika med antiinflammatorisk aktivitet. Hos pasienter som har kontraindikasjoner for bruken, er kortvarig lavdose prednison et alternativ. Ved HCV-infeksjon med samtidig RA ga ACR-retningslinjer publisert i 2008 anbefalinger knyttet til disse av DMARDs som er basert på alvorlighetsgraden av leversykdom ved bruk av barnepughurcotte-klassifiseringen. For pasienter med alvorlig kryoglobulinemi som alvorlig svekkende sykdom eller systemisk bedring, er en kombinasjon av immunsuppressiv og antiviral behandling foretrukket. Det har blitt funnet at antiviral terapi med interferon immunsuppressiv og antiviral terapi er foretrukket. Det er funnet at antiviral terapi med interferon forbedrer muskel- og skjelettmanifestasjonene ved HCV-artropati. De direkte antivirale midlene virker veldig lovende i behandling av HCV-artropati. Siden HCV genotype 4 er den vanligste genotypen i Egypt, er de effektive valgfrie antivirale midlene sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir og simeprevir.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hepatitt C-virus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antivirale pasienter med artropati samtidig med HCV (bevist ved PCR-testing).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med child-pugh B og child-pugh C dekompensert cirrhosis.
  • pasienter over 60 år.
  • pasienter med kronisk infeksjon, f.eks. (lunge-TB).
  • pasienter med organsvikt, f.eks. (hjertesvikt, respirasjonssvikt).
  • pasienter med CKD med GFR bly som 60 ml/ departement/1,73m2.
  • pasienter på immunsuppressive midler.
  • pasienter med HBV-koinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatitt C pasienter
Antivirale midler (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) vil bli gitt til hepatitt C-pasienter med artropati.
kombinasjonsbehandling består av Sofosbuvir, Daclatasvir og ribavirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av forbedring av manifestasjoner av artropati
Tidsramme: 3_6 måneder
Forbedring av manifestasjoner av artropati hos hepatitt C-pasienter etter behandling ved vurdering gjennom smerteskala
3_6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Antivirale midler

Abonnere