- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226717
Effekter av direkte antivirale midler på hepatitt C-virusartropati
19. juli 2017 oppdatert av: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Prevalensen av HCV-infeksjon i Egypt er 14,7 %.
HCV er både et hepatotropt og et lymfotropisk virus, det kan utøve en kronisk stimulus på immunsystemet med både T- og B-lymfocyttforandringer.
I tillegg til kryoglobulinemisk vaskulitt, kan HCV utløse forskjellige immunmedierte ekstrahepatiske lidelser.
En variabel kombinasjon av HCV med andre ukjente miljømessige og/eller vertsgenetiske kofaktorer kan føre til forskjellige kliniske fenotyper som karakteriserer HCV-syndrom.
Pasienter som har HCV-relatert artropati står for 2 kliniske subsiter: Revmatoid-lignende artritt og Cryoglobulin-relatert artritt.
Pasienter med mild leddgikt anbefales konservativ behandling med analgetika med antiinflammatorisk aktivitet.
Hos pasienter som har kontraindikasjoner for bruken, er kortvarig lavdose prednison et alternativ.
Ved HCV-infeksjon med samtidig RA ga ACR-retningslinjer publisert i 2008 anbefalinger knyttet til disse av DMARDs som er basert på alvorlighetsgraden av leversykdom ved bruk av barnepughurcotte-klassifiseringen.
For pasienter med alvorlig kryoglobulinemi som alvorlig svekkende sykdom eller systemisk bedring, er en kombinasjon av immunsuppressiv og antiviral behandling foretrukket.
Det har blitt funnet at antiviral terapi med interferon immunsuppressiv og antiviral terapi er foretrukket.
Det er funnet at antiviral terapi med interferon forbedrer muskel- og skjelettmanifestasjonene ved HCV-artropati.
De direkte antivirale midlene virker veldig lovende i behandling av HCV-artropati.
Siden HCV genotype 4 er den vanligste genotypen i Egypt, er de effektive valgfrie antivirale midlene sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir og simeprevir.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hepatitt C-virus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antivirale pasienter med artropati samtidig med HCV (bevist ved PCR-testing).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med child-pugh B og child-pugh C dekompensert cirrhosis.
- pasienter over 60 år.
- pasienter med kronisk infeksjon, f.eks. (lunge-TB).
- pasienter med organsvikt, f.eks. (hjertesvikt, respirasjonssvikt).
- pasienter med CKD med GFR bly som 60 ml/ departement/1,73m2.
- pasienter på immunsuppressive midler.
- pasienter med HBV-koinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hepatitt C pasienter
Antivirale midler (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) vil bli gitt til hepatitt C-pasienter med artropati.
|
kombinasjonsbehandling består av Sofosbuvir, Daclatasvir og ribavirin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av forbedring av manifestasjoner av artropati
Tidsramme: 3_6 måneder
|
Forbedring av manifestasjoner av artropati hos hepatitt C-pasienter etter behandling ved vurdering gjennom smerteskala
|
3_6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
10. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Leddsykdommer
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
Andre studie-ID-numre
- HCVDAV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrekkelig vitamin C -status | Utilstrekkelig vitamin C -statusForente stater
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
BioGaia ABAureviaHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Antivirale midler
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
MiNK TherapeuticsFullførtRespiratorisk distress syndrom, voksenForente stater
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityFullførtGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAvsluttet
-
Dimagi Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Massachusetts General Hospital; University...Aktiv, ikke rekrutterendeOpiatsubstitusjonsbehandling | Opiatrelaterte lidelserForente stater
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...FullførtPalliativ omsorgForente stater
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of Sao PauloUkjent