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Efeitos de Agentes Antivirais Diretos na Artropatia pelo Vírus da Hepatite C

19 de julho de 2017 atualizado por: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
A prevalência da infecção pelo VHC no Egito é de 14,7%. O HCV é um vírus tanto hepatotrópico quanto linfotrópico, podendo exercer um estímulo crônico no sistema imunológico com alterações nos linfócitos T e B. Além da vasculite crioglobulinêmica, o VHC pode desencadear diferentes distúrbios extra-hepáticos imunomediados. Uma combinação variável de HCV com outros cofatores ambientais e/ou hospedeiro-genéticos desconhecidos pode levar a diferentes fenótipos clínicos que caracterizam a síndrome de HCV. Os pacientes com artropatia relacionada ao VHC são contabilizados por 2 subgrupos clínicos: artrite tipo reumatoide e artrite relacionada à crioglobulina. Pacientes com artrite leve, recomenda-se conduta conservadora com uso de analgésicos com atividade anti-inflamatória. Em pacientes que apresentam contraindicações ao seu uso, a prednisona em dose baixa e de curta duração é uma opção. Na infecção por HCV com AR concomitante, as diretrizes do ACR publicadas em 2008 forneceram recomendações relativas a esses DMARDs baseadas na gravidade da doença hepática usando a classificação child-pugh-turcotte. Para pacientes com crioglobulinemia grave, como doença debilitante grave ou melhora sistêmica, é preferível uma combinação de terapia imunossupressora e antiviral. Verificou-se que a terapia antiviral com interferon imunossupressor e terapia antiviral é preferida. Verificou-se que a terapia antiviral com interferon melhora as manifestações musculoesqueléticas na artropatia do HCV. Os agentes antivirais diretos parecem muito promissores no tratamento da artropatia do HCV. Como o genótipo 4 do HCV é o genótipo mais comum no Egito, os agentes antivirais opcionais eficazes são sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir e simeprevir.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com vírus da hepatite C

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes antivirais com artropatia HCV concomitante (comprovada por teste de PCR).

Critério de exclusão:

  • pacientes com cirrose descompensada child-pugh B e child-pugh C.
  • pacientes com mais de 60 anos.
  • pacientes com infecção crônica, por exemplo (t.b. pulmonar).
  • pacientes com falência de órgãos, por exemplo (insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória).
  • pacientes com DRC com TFG lideram 60 ml/ministério/1,73m2.
  • pacientes em uso de agentes imunossupressores.
  • pacientes com coinfecção pelo VHB.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hepatite C
Agentes antivirais (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirina) serão administrados a pacientes com hepatite C com artropatia.
Medicamento: Agentes antivirais
terapia de combinação consiste em Sofosbuvir, daclatasvir e ribavirina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de melhora das manifestações de artropatia
Prazo: 3_6 meses
Melhora das manifestações da artropatia em pacientes com hepatite C após tratamento por avaliação através da escala de dor
3_6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCVDAV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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