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C型肝炎ウイルス関節症に対する直接抗ウイルス剤の効果

2017年7月19日 更新者：Yasmin abd elazim mohamed turkey、Assiut University
エジプトでの HCV 感染の有病率は 14.7% です。 HCV は肝向性およびリンパ向性ウイルスの両方であり、T リンパ球と B リンパ球の両方の変化により、免疫系に慢性的な刺激を及ぼす可能性があります。 クリオグロブリン血管炎に加えて、HCV はさまざまな免疫介在性肝外障害を引き起こす可能性があります。 HCV と他の未知の環境および/または宿主遺伝補因子とのさまざまな組み合わせは、HCV 症候群を特徴付けるさまざまな臨床的表現型につながる可能性があります。 HCV 関連の関節症を有する患者は、2 つの臨床的サブサイトによって説明されます: リウマチ様関節炎およびクリオグロブリン関連関節炎。 軽度の関節炎の患者には、抗炎症作用のある鎮痛剤を使用した保守的な管理が推奨されます。 使用が禁忌である患者では、短期間の低用量プレドニゾンが選択肢の 1 つです。 付随する RA を伴う HCV 感染では、2008 年に発行された ACR ガイドラインは、小児 - ピューターコッテ分類を使用した肝疾患の重症度に基づくこれらの DMARD に関する推奨事項を提供しました。 重度の衰弱性疾患や全身性の改善などの重度のクリオグロブリン血症の患者には、免疫抑制療法と抗ウイルス療法の組み合わせが好ましい。 インターフェロン免疫抑制および抗ウイルス療法による抗ウイルス療法が好ましいことが見出された。 インターフェロンによる抗ウイルス療法は、HCV 関節症における筋骨格症状を改善することがわかっています。 直接的な抗ウイルス剤は、HCV 関節症の治療に非常に有望であると思われます。 HCV 遺伝子型 4 はエジプトで最も一般的な遺伝子型であるため、有効なオプションの抗ウイルス薬は、ソフォスブビル、ダクラタスビル、レディパスビル、パリタプレビル、ベルパタスビル、オンビタスビル、およびシメプレビルです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

C型肝炎ウイルス患者

説明

包含基準:

  • -関節症に付随するHCVを有する抗ウイルス患者（PCR検査により証明）。

除外基準:

  • child-pugh Bおよびchild-pugh Cの非代償性肝硬変の患者。
  • 60歳以上の患者。
  • 慢性感染症（肺結核など）の患者。
  • 臓器不全（心不全、呼吸不全など）の患者。
  • GFR を伴う CKD 患者は 60ml/省/1.73m2 となる。
  • 免疫抑制剤を服用している患者。
  • HBV-重複感染の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
C型肝炎患者
抗ウイルス剤（ソホスブビル、ダクラタスビル、リバビリン）は、関節症のあるC型肝炎患者に投与されます。
薬：抗ウイルス剤
ソホスブビル、ダクラタスビル、リバビリンの併用療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節症の症状の改善率
時間枠：3_6ヶ月
疼痛スケールによる評価による治療後のC型肝炎患者の関節症症状の改善
3_6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月10日

一次修了 (予想される)

2017年9月10日

研究の完了 (予想される)

2017年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCVDAV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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