- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226717
Wpływ bezpośrednich środków przeciwwirusowych na artropatię wirusa zapalenia wątroby typu C
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Częstość występowania zakażenia HCV w Egipcie wynosi 14,7%.
HCV jest wirusem zarówno hepatotropowym, jak i limfotropowym, może wywierać przewlekły bodziec na układ odpornościowy ze zmianami zarówno limfocytów T, jak i B.
Oprócz krioglobulinemicznego zapalenia naczyń, HCV może wywoływać różne zaburzenia pozawątrobowe o podłożu immunologicznym.
Zmienna kombinacja HCV z innymi nieznanymi kofaktorami środowiskowymi i/lub gospodarza może prowadzić do różnych fenotypów klinicznych, które charakteryzują zespół HCV.
Pacjenci z artropatią związaną z zakażeniem HCV są podzieleni na 2 podgrupy kliniczne: reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z krioglobuliną.
U pacjentów z łagodnym zapaleniem stawów zaleca się leczenie zachowawcze z zastosowaniem leków przeciwbólowych o działaniu przeciwzapalnym.
U pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do ich stosowania, opcją jest krótkotrwały prednizon w małej dawce.
W zakażeniu HCV ze współistniejącym RZS wytyczne ACR opublikowane w 2008 r. dostarczyły zaleceń dotyczących LMPCh, które opierają się na ciężkości choroby wątroby przy użyciu klasyfikacji dziecko-pugh-turkota.
W przypadku pacjentów z ciężką krioglobulinemią, taką jak ciężka choroba wyniszczająca lub poprawa ogólnoustrojowa, preferowane jest połączenie terapii immunosupresyjnej i przeciwwirusowej.
Stwierdzono, że preferowana jest terapia przeciwwirusowa interferonem o działaniu immunosupresyjnym i terapia przeciwwirusowa.
Stwierdzono, że terapia przeciwwirusowa interferonem poprawia objawy mięśniowo-szkieletowe w artropatii HCV.
Leki przeciwwirusowe DIrect wydają się bardzo obiecujące w leczeniu artropatii HCV.
Ponieważ genotyp 4 HCV jest najczęstszym genotypem w Egipcie, skutecznymi opcjonalnymi lekami przeciwwirusowymi są sofosbuwir, daklataswir, ledipaswir, parytaprewir, welpataswir, ombitaswir i symeprewir.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni przeciwwirusowo ze współistniejącą artropatią HCV (potwierdzoną testem PCR).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby typu Child-Pugh B i Child-Pugh C.
- pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
- pacjenci z przewlekłą infekcją np. (gruźlica płuc).
- pacjenci z niewydolnością narządową np. (niewydolność serca, niewydolność oddechowa).
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z GFR prowadzi do 60 ml/ministerium/1,73m2.
- pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne.
- pacjentów z koinfekcją HBV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Leki przeciwwirusowe (sofosbuwir, daklataswir, rybawiryna) będą podawane pacjentom z zapaleniem wątroby typu C z artropatią.
|
terapia skojarzona składa się z Sofosbuviru, daklataswiru i rybawiryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tempo Poprawa objawów artropatii
Ramy czasowe: 3_6 miesięcy
|
Poprawa objawów artropatii u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C po leczeniu na podstawie oceny bólu
|
3_6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby stawów
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCVDAV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei