Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bezpośrednich środków przeciwwirusowych na artropatię wirusa zapalenia wątroby typu C

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Częstość występowania zakażenia HCV w Egipcie wynosi 14,7%. HCV jest wirusem zarówno hepatotropowym, jak i limfotropowym, może wywierać przewlekły bodziec na układ odpornościowy ze zmianami zarówno limfocytów T, jak i B. Oprócz krioglobulinemicznego zapalenia naczyń, HCV może wywoływać różne zaburzenia pozawątrobowe o podłożu immunologicznym. Zmienna kombinacja HCV z innymi nieznanymi kofaktorami środowiskowymi i/lub gospodarza może prowadzić do różnych fenotypów klinicznych, które charakteryzują zespół HCV. Pacjenci z artropatią związaną z zakażeniem HCV są podzieleni na 2 podgrupy kliniczne: reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z krioglobuliną. U pacjentów z łagodnym zapaleniem stawów zaleca się leczenie zachowawcze z zastosowaniem leków przeciwbólowych o działaniu przeciwzapalnym. U pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do ich stosowania, opcją jest krótkotrwały prednizon w małej dawce. W zakażeniu HCV ze współistniejącym RZS wytyczne ACR opublikowane w 2008 r. dostarczyły zaleceń dotyczących LMPCh, które opierają się na ciężkości choroby wątroby przy użyciu klasyfikacji dziecko-pugh-turkota. W przypadku pacjentów z ciężką krioglobulinemią, taką jak ciężka choroba wyniszczająca lub poprawa ogólnoustrojowa, preferowane jest połączenie terapii immunosupresyjnej i przeciwwirusowej. Stwierdzono, że preferowana jest terapia przeciwwirusowa interferonem o działaniu immunosupresyjnym i terapia przeciwwirusowa. Stwierdzono, że terapia przeciwwirusowa interferonem poprawia objawy mięśniowo-szkieletowe w artropatii HCV. Leki przeciwwirusowe DIrect wydają się bardzo obiecujące w leczeniu artropatii HCV. Ponieważ genotyp 4 HCV jest najczęstszym genotypem w Egipcie, skutecznymi opcjonalnymi lekami przeciwwirusowymi są sofosbuwir, daklataswir, ledipaswir, parytaprewir, welpataswir, ombitaswir i symeprewir.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni przeciwwirusowo ze współistniejącą artropatią HCV (potwierdzoną testem PCR).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby typu Child-Pugh B i Child-Pugh C.
  • pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
  • pacjenci z przewlekłą infekcją np. (gruźlica płuc).
  • pacjenci z niewydolnością narządową np. (niewydolność serca, niewydolność oddechowa).
  • pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z GFR prowadzi do 60 ml/ministerium/1,73m2.
  • pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne.
  • pacjentów z koinfekcją HBV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Leki przeciwwirusowe (sofosbuwir, daklataswir, rybawiryna) będą podawane pacjentom z zapaleniem wątroby typu C z artropatią.
terapia skojarzona składa się z Sofosbuviru, daklataswiru i rybawiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo Poprawa objawów artropatii
Ramy czasowe: 3_6 miesięcy
Poprawa objawów artropatii u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C po leczeniu na podstawie oceny bólu
3_6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

3
Subskrybuj