- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226717
Efectos de los agentes antivirales directos sobre la artropatía por el virus de la hepatitis C
19 de julio de 2017 actualizado por: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
La prevalencia de la infección por el VHC en Egipto es del 14,7%.
El VHC es tanto un virus hepatotrópico como linfotrópico, puede ejercer un estímulo crónico sobre el sistema inmunitario con alteraciones de los linfocitos T y B.
Además de la vasculitis crioglobulinémica, el VHC puede desencadenar diferentes trastornos extrahepáticos inmunomediados.
Una combinación variable de HCV con otros cofactores ambientales y/o genéticos del huésped desconocidos puede conducir a diferentes fenotipos clínicos que caracterizan el síndrome de HCV.
Los pacientes que tienen artropatía relacionada con el VHC se clasifican en 2 subsitos clínicos: artritis de tipo reumatoide y artritis relacionada con la crioglobulina.
En pacientes con artritis leve se recomienda manejo conservador con analgésicos con actividad antiinflamatoria.
En pacientes que tienen contraindicaciones para su uso, la prednisona en dosis bajas a corto plazo es una opción.
En la infección por el VHC con AR concomitante, las directrices del ACR publicadas en 2008 proporcionaron recomendaciones relacionadas con los FARME que se basan en la gravedad de la enfermedad hepática utilizando la clasificación child-pugh-turcotte.
Para los pacientes con crioglobulinemia grave, como una enfermedad debilitante grave o una mejora sistémica, se prefiere una combinación de terapia inmunosupresora y antiviral.
Se ha encontrado que se prefiere la terapia antiviral con inmunosupresores de interferón y la terapia antiviral.
Se ha encontrado que la terapia antiviral con interferón mejora las manifestaciones musculoesqueléticas en la artropatía por VHC.
Los agentes antivirales directos parecen muy prometedores en el tratamiento de la artropatía por VHC.
Dado que el genotipo 4 del VHC es el genotipo más común en Egipto, los agentes antivirales opcionales eficaces son sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir y simeprevir.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yasmin M Turkey
- Número de teléfono: 01060497881
- Correo electrónico: jasmin.turkey589@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con el virus de la hepatitis C
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes antivirales con artropatía concomitante VHC (demostrado por prueba PCR).
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirrosis descompensada child-pugh B y child-pugh C.
- pacientes mayores de 60 años.
- pacientes con infección crónica, por ejemplo (tuberculosis pulmonar).
- pacientes con insuficiencia orgánica, por ejemplo (insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria).
- pacientes con ERC con plomo FG que 60 ml/ministerio/1,73m2.
- pacientes con agentes inmunosupresores.
- pacientes con coinfección por VHB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con hepatitis C
Se administrarán agentes antivirales (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirina) a pacientes con hepatitis C y artropatía.
|
la terapia combinada consiste en sofosbuvir,daclatasvir y ribavirina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de mejora de las manifestaciones de la artropatía
Periodo de tiempo: 3_6 meses
|
Mejora de las manifestaciones de la artropatía en pacientes con hepatitis C tras el tratamiento mediante valoración mediante escala de dolor
|
3_6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
10 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Enfermedades Articulares
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
Otros números de identificación del estudio
- HCVDAV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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