Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af direkte antivirale midler på hepatitis C-virusartropati

19. juli 2017 opdateret af: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Forekomsten af ​​HCV-infektion i Egypten er 14,7 %. HCV er både en hepatotropisk og en lymfotrop virus, den kan udøve en kronisk stimulus på immunsystemet med både T- og B-lymfocytændringer. Ud over kryoglobulinæmisk vaskulitis kan HCV udløse forskellige immunmedierede ekstrahepatiske lidelser. En variabel kombination af HCV med andre ukendte miljømæssige og/eller værtsgenetiske cofaktorer kan føre til forskellige kliniske fænotyper, der karakteriserer HCV-syndrom. Patienter, der har HCV-relateret artropati, står for 2 kliniske subsitter: Reumatoid-lignende arthritis og Cryoglobulin-relateret arthritis. Patienter med mild arthritis, konservativ behandling med analgetika med anti-inflammatorisk aktivitet anbefales. Hos patienter, der har kontraindikationer for deres brug, er kortvarig lavdosis prednison en mulighed. Ved HCV-infektion med samtidig RA gav ACR-retningslinjer udgivet i 2008 anbefalinger vedrørende disse af DMARD'er, der er baseret på sværhedsgraden af ​​leversygdom ved brug af børne-pughurcotte-klassificeringen. For patienter med svær kryoglobulinæmi såsom svær invaliderende sygdom eller systemisk bedring foretrækkes en kombination af immunsuppressiv og antiviral behandling. Det har vist sig, at antiviral terapi med interferon-immunsuppressiv og antiviral terapi foretrækkes. Det har vist sig, at antiviral terapi med interferon forbedrer de muskuloskeletale manifestationer ved HCV-artropati. De direkte antivirale midler virker meget lovende til behandling af HCV-artropati. Da HCV genotype 4 er den mest almindelige genotype i Egypten, er de effektive valgfrie antivirale midler sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir og simeprevir.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatitis C-virus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antivirale patienter med artropati samtidig med HCV (bevist ved PCR-test).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med child-pugh B og child-pugh C dekompenseret cirrhosis.
  • patienter mere end 60 år.
  • patienter med kronisk infektion, fx (lunge-TB).
  • patienter med organsvigt fx (hjertesvigt, respirationssvigt).
  • patienter med CKD med GFR bly at 60 ml/ ministerium/1,73m2.
  • patienter på immunsuppressive midler.
  • patienter med HBV-koinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatitis C patienter
Antivirale midler (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) vil blive givet til hepatitis C-patienter med artropati.
kombinationsbehandling består af sofosbuvir, daclatasvir og ribavirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastighed for forbedring af manifestationer af artropati
Tidsramme: 3_6 måneder
Forbedring af manifestationer af artropati hos hepatitis C-patienter efter behandling ved vurdering gennem smerteskala
3_6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Antivirale midler

Abonner