- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03226717
Virkninger af direkte antivirale midler på hepatitis C-virusartropati
19. juli 2017 opdateret af: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Forekomsten af HCV-infektion i Egypten er 14,7 %.
HCV er både en hepatotropisk og en lymfotrop virus, den kan udøve en kronisk stimulus på immunsystemet med både T- og B-lymfocytændringer.
Ud over kryoglobulinæmisk vaskulitis kan HCV udløse forskellige immunmedierede ekstrahepatiske lidelser.
En variabel kombination af HCV med andre ukendte miljømæssige og/eller værtsgenetiske cofaktorer kan føre til forskellige kliniske fænotyper, der karakteriserer HCV-syndrom.
Patienter, der har HCV-relateret artropati, står for 2 kliniske subsitter: Reumatoid-lignende arthritis og Cryoglobulin-relateret arthritis.
Patienter med mild arthritis, konservativ behandling med analgetika med anti-inflammatorisk aktivitet anbefales.
Hos patienter, der har kontraindikationer for deres brug, er kortvarig lavdosis prednison en mulighed.
Ved HCV-infektion med samtidig RA gav ACR-retningslinjer udgivet i 2008 anbefalinger vedrørende disse af DMARD'er, der er baseret på sværhedsgraden af leversygdom ved brug af børne-pughurcotte-klassificeringen.
For patienter med svær kryoglobulinæmi såsom svær invaliderende sygdom eller systemisk bedring foretrækkes en kombination af immunsuppressiv og antiviral behandling.
Det har vist sig, at antiviral terapi med interferon-immunsuppressiv og antiviral terapi foretrækkes.
Det har vist sig, at antiviral terapi med interferon forbedrer de muskuloskeletale manifestationer ved HCV-artropati.
De direkte antivirale midler virker meget lovende til behandling af HCV-artropati.
Da HCV genotype 4 er den mest almindelige genotype i Egypten, er de effektive valgfrie antivirale midler sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir og simeprevir.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hepatitis C-virus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Antivirale patienter med artropati samtidig med HCV (bevist ved PCR-test).
Ekskluderingskriterier:
- patienter med child-pugh B og child-pugh C dekompenseret cirrhosis.
- patienter mere end 60 år.
- patienter med kronisk infektion, fx (lunge-TB).
- patienter med organsvigt fx (hjertesvigt, respirationssvigt).
- patienter med CKD med GFR bly at 60 ml/ ministerium/1,73m2.
- patienter på immunsuppressive midler.
- patienter med HBV-koinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatitis C patienter
Antivirale midler (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) vil blive givet til hepatitis C-patienter med artropati.
|
kombinationsbehandling består af sofosbuvir, daclatasvir og ribavirin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighed for forbedring af manifestationer af artropati
Tidsramme: 3_6 måneder
|
Forbedring af manifestationer af artropati hos hepatitis C-patienter efter behandling ved vurdering gennem smerteskala
|
3_6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
10. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Ledsygdomme
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
Andre undersøgelses-id-numre
- HCVDAV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Antivirale midler
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
Duke UniversityTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Heidelberg; University Hospital Freiburg; University...RekrutteringSpondylarthropatier | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritis | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)Tyskland
-
MiNK TherapeuticsAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAfsluttetGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
University of CagliariRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi