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Effets des agents antiviraux directs sur l'arthropathie du virus de l'hépatite C

19 juillet 2017 mis à jour par: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
La prévalence de l'infection par le VHC en Égypte est de 14,7 %. Le VHC est à la fois un virus hépatotrope et un virus lymphotrope, il peut exercer un stimulus chronique sur le système immunitaire avec des altérations des lymphocytes T et B. En plus de la vascularite cryoglobulinémique, le VHC peut déclencher différents troubles extrahépatiques à médiation immunitaire. Une combinaison variable du VHC avec d'autres cofacteurs environnementaux et/ou génétiques de l'hôte inconnus peut conduire à différents phénotypes cliniques qui caractérisent le syndrome du VHC. Les patients qui ont une arthropathie liée au VHC sont représentés par 2 sous-groupes cliniques : la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrite liée à la cryoglobuline. Chez les patients atteints d'arthrite légère, une gestion conservatrice utilisant des analgésiques à activité anti-inflammatoire est recommandée. Chez les patients qui ont des contre-indications à leur utilisation, la prednisone à faible dose à court terme est une option. Dans l'infection par le VHC avec PR concomitante, les recommandations de l'ACR publiées en 2008 ont fourni des recommandations relatives à ces DMARD qui sont basées sur la sévérité de la maladie hépatique en utilisant la classification de Child-Pugh-Turcotte. Pour les patients atteints de cryoglobulinémie sévère telle qu'une maladie débilitante sévère ou une amélioration systémique, une combinaison de thérapie immunosuppressive et antivirale est préférée. Il a été trouvé que la thérapie antivirale avec un traitement immunosuppresseur d'interféron et une thérapie antivirale est préférée. Il a été constaté que la thérapie antivirale avec l'interféron améliore les manifestations musculo-squelettiques dans l'arthropathie du VHC. Les agents antiviraux directs semblent très prometteurs dans le traitement de l'arthropathie du VHC. Le génotype 4 du VHC étant le génotype le plus courant en Égypte, les agents antiviraux facultatifs efficaces sont le sofosbuvir, le daclatasvir, le lédipasvir, le paritaprévir, le velpatasvir, l'ombitasvir et le siméprévir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints du virus de l'hépatite C

La description

Critère d'intégration:

  • Patients antiviraux atteints d'arthropathie concomitante au VHC (prouvé par test PCR).

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de cirrhose décompensée Child-Pugh B et Child-Pugh C.
  • patients de plus de 60 ans.
  • les patients atteints d'infection chronique, par exemple (tuberculose pulmonaire).
  • patients souffrant d'insuffisance organique, par exemple (insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire).
  • les patients atteints d'IRC avec DFG n'atteignent que 60 ml/ministère/1,73 m2.
  • patients sous immunosuppresseurs.
  • patients co-infectés par le VHB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'hépatite C
Des agents antiviraux (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirine) seront administrés aux patients atteints d'hépatite C atteints d'arthropathie.
le traitement combiné comprend le sofosbuvir, le daclatasvir et la ribavirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'Amélioration des manifestations d'arthropathie
Délai: 3_6 mois
Amélioration des manifestations de l'arthropathie chez les patients atteints d'hépatite C après traitement par évaluation par échelle de douleur
3_6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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